ГОСТ Р ЕН 13795-1—2008
Введение
Стандарт серии ЕН 13795 состоитизтрехчастей подобщимнаименованием «Хирургическаяодеж
да и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и обору
дования»:
- часть 1«Общие требования»:
- часть 2 «Методы испытаний»:
- часть 3«Требования к исполнению иуровни исполнения».
В контекстенастоящегостандарта кхирургической одежде относятхирургическиехалаты и костю
мы для чистых помещений, а к хирургическомубелью — хирургический покровный материал.
При проведении инвазивныххирургических процедур перенос возбудителей инфекционныхзабо
леваний может происходить несколькими путями (см. приложение С).
Хирургическийпокровныйматериал, хирургическиехалаты икостюмыдлячистыхпомещенийпри
меняют для предотвращения распространения возбудителей инфекционныхзаболеваний между паци
ентами и хирургическим персоналом с целью профилактики послеоперационных осложнений и
внутригоспитальных инфекций (см. приложение С).
Уровень требуемой защитыдля пациентов, хирургического персонала и оборудования различен и
зависит, например, от типа и продолжительности процедур, влажности операционного поля, значений
величины механических нагрузок на материалы и восприимчивости пациента к инфекции.
Использование хирургических халатов, обладающих стойкостью к проникновению жидкостей,
уменьшает риск инфицирования персонала возбудителями инфекционных заболеваний, переносимы
ми с кровью или биологическими жидкостями.
Стандарты [1] и [2J, вместе со стандартами (3] и [4]. базируются на существенных требованиях,
изложенных в (5]. Приведенные в них общие требования и рекомендации предназначены для оказания
помощипользователям, изготовителям ииспытательным центрам впроектировании, обработке, оцени
вании и выборе хирургической одежды ибелья.
IV