ГОСТ Р ЕН 13795-1—2008
Библиография
[1) ЕН 13795-2:2004
(EN 13795-2:2004)
[2) ЕН 13795-3:2006
(EN 13795-3:2006)
[3) ИСО 22610:2006
(ISO 22610:2006)
(4) ИСО 22612:2005
(ISO 22612:2005)
[5) Директива 93/42/ЕЕС
от 14 июня 1993 г.
(Directive 93/42/ЕЕС)
[6) ЕН 980:2003
(EN 980:2003)
(7) ЕН 1041:1998
(EN 1041:1998)
(8) ЕН 455 (все части)
(EN 455 — all parts)
(9) ЕН 868 (все части)
(EN 868 — all parts)
(11) ЕН ИСО 13485:2003
(EN ISO 13485:2003)
(12) ЕН 14065:2002
Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для па
циентов. хирургического персонала и оборудования. Часть 2. Методы испытаний
(Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, ckmcal
staff and equipment — Part 2: Test methods)
Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для па
циентов. хирургического персонала и оборудования. Часть 3. Требования к испол
нению и уровни исполнения
(Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, chmcal
staff and equipment — Part 3: Performance requirements and performance levels)
Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для па
циентов. медицинского персонала и оборудования. Метод испытания на опреде
ление микробной проницаемости во влажном состоянии
(Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, cfemcal
staff and equipment — Test method to determine the resistance to wet microbial penet
ration)
Одежда дпя защиты от возбудителей инфекционных заболеваний. Метод испыта
ния на определение микробной проницаемости в сухом состоянии
(Clothing for protection against infectious agent — Test method for resistance to dry
microbial penetration)
О медицинских изделиях
(Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices)
Графические символы, используемые для маркирования медицинских изделий
(Graphical symbols for use in the labelling of medical devices)
Информация, предоставляемая изготовителем медицинских изделий
(Information supplied by the manufacturer with medical devices)
Медицинские перчатки одноразового применения
(Medical gloves for single use)
Упаковочные материалы и системы для медицинских изделий, подлежащих стери
лизации
(Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized)
(10) ЕН 11810 (все части)
Оптика и оптические приборы. Лазеры и оборудование, относящееся к лазерам.
Хирургический покровный материал и защитные покрытия для пациентов, пригод
ные при использовании лазеров
(EN 11810 — all parts)
(Optics and optical instruments — Lasers and laser-related equipment — Surgical
drapes and patient protective covers suitable for use with lasers)
Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования к примене
нию ЕН ИСО 9001 (пересмотр ЕН 46001:1996)
(Quality systems — Medical devices — Particular requirements for the application of
EN ISO 9001 — Revision of EN 46001.1996)
Изделия текстильные. Стирка текстильных изделий. Система управления биоло
гическим загрязнением
(EN 14065:2002)(Textiles — Laundry processed textiles — Biocontamination control system)
10