ГОСТ Р ЕН 13795-1—2008
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в РоссийскойФедерацииустановлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Закрытым акционерным обществом «Медитест» на основе аутентичного пере
вода стандарта, указанного в пункте4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 436 «Управление качеством исоответ
ствующиеаспекты для медицинских изделий»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию иметрологии от 11 ноября 2008 г. Ne299-ст
4 Настоящий стандарт идентичен европейскому стандарту ЕН 13795-1:2002 «Хирургическая
одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и
оборудования. Часть 1.Общие требования» (EN 13795-1:2002 «Surgicaldrapes, gownsand cleanairsuits,
used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment — Part 1: General requirements for
manufacturers, processors and products»)
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационномуказателе «Национальные стандарты».а текст изменений ипоправок — в ежеме
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) илиотмены настоящегостандартасоответствующееуведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемоминформационномуказателе «Национальныестандарты». Соответству
ющая информация, уведомление и текстыразмещаютсятакже в информационнойсистемеобщего
пользования
—
на официальном сайте Федерального агентства по техническомурегулированию и
метрологии в сети Интернет
© Стандартинформ, 2008
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии
и