ГОСТ Р ИСО 21247—2007
рочмого контроля, предусмотренная настоящим стандартом при очевидной неспособности поддержи
вать стабильность и возможности процесса в течение долгого времени.
4.4 Критические характеристики
Если иное не определено вконтракте или технических условиях на продукцию, поставщикдля каж
дой критической характеристики должен выполнить следующее:
a) внедрить автоматизированную разбраковку или процесс предотвращения появлений критичес
ких несоответствующих единиц продукции, называемый «процессом, защищенным от ошибок»;
b
) применитьуровень VL-7 для верификации выполнения разбраковки или процесса, защищенно
го от ошибок для каждой партии.
Применение альтернативного метода приемки может устранить или ослабить контроль VL-7. но не
сплошной контроль с разбраковкой или «процесс, защищенный от ошибок».
Когда визуальная разбраковка разрешена вконтракте или технических условиях, уровень VL-7 все
еще необходим. Фактически, независимо от способа выполнения разбраковки, уровень VL-7 требуется
для верификации, если иное не определено в контракте или технических условиях.
Появление одного или более критических несоответствий требует применения корректирующих
воздействий и контроля их результативности в соответствии с 4.5.
4.5 Специальная защита от критических несоответствий
Если обнаружено критическое несоответствие настадии производства или впроцессе любого кон
троля. необходимы следующие немедленные действия;
a) прекращение поставки критических несоответствующих единиц продукции потребителю;
b
) уведомление потребителя;
c) идентификация причин;
d) проведение корректирующих воздействий и верификация их результативности;
e) проведение разбраковки всех доступных единиц продукции, которые могут содержать крити
ческое несоответствие.
П р и м е ч а н и е — Термин «все доступные подозреваемые единицы продукции» может охватывать всю
партию, серию или все единицы продукции, произведенные в течение последнего рассматриваемого периода про
изводства.
Отчет о корректирующих действиях и заключения относительно верификации результативности
должны поддерживаться и быть доступными для потребителя.
5 Детальные требования
5.1 Таблицы приемки
5.1.1 Выборочный контроль
5.1.1.1 Общие требования
Если приемка должна проводиться с использованием таблиц, приведенных в настоящем стандар
те. следует выполнять следующие действия.
5.1.1.2 Определение кода, объема выборки
По таблице 1 определяют код объема выборки в соответствии с объемом партии и уровнем вери
фикации. Затем по таблицам 2.3 или 4 всоответствии с уровнем верификации и кодом объема выборки
определяют выборочный план.
Т а б л и ц а1 — Коды обьема выборки
Уровень верификации (нормальный контроль)
Объем партии или период
производства
7
654321
2-170
ААААААА
171—288
ААААААВ
289—544
АААААВС
545—960
ААААВСD
9