ГОСТ Р ИСО 21247—2007
4.2.3 Определение плана выборочного контроля
План выборочного контроля в соответствии с настоящим стандартом определяют в соответ
ствии с:
a) уровнем верификации (VL);
b
) типом характеристики качества (альтернативный или количественный):
c) типом выборочного контроля (одноступенчатый или непрерывный):
d) кодом объема выборки (CL);
e) жесткостью контроля (нормальный, усиленный, ослабленный).
4.2.4 Выборочный контроль партий
4.2.4.1 Отбор единиц продукции
При использовании выборочного контроля единицы продукции должны отбираться из партии слу
чайным образом независимо от их качества. Отбор простой случайной выборки требует, чтобы каждая
единица продукции в партии или за период производства имела одинаковую вероятность отбора в вы
борку. Рекомендуется использовать таблицы случайных чисел, специальные компьютерные програм мы
или другие подходящие методы получения случайных чисел при отборе выборки, а не полагаться только
на человеческий выбор.
4.2.4.2 Пропорциональный стратифицированный случайный отбор выборки
Количество единиц продукции в выборке должно быть отобрано в соответствии с объемом под
партий или частей партии, идентифицированной всоответствии с некоторым рациональным критерием.
Если используется расслоенная выборка, единицы продукции из каждой подпартии или части партии
должны быть отобраны путем простой случайной выборки.
4.2.4.3 Процесс отбора выборки
Выборка может быть отобрана после того, как все единицы продукции партии определены, или в
процессе формирования партии, если объем партии был определен до отбора выборки. Если партия
удовлетворяет критериям приемки плана выборочного контроля, ее считают приемлемой ипредставля
ют потребителю.
4.2.4.4 Несоответствующая продукция
Если после отбора выборки из партии или в процессе ее формирования найдены несоответствую
щие единицы продукции, поставщик должен отказаться от приемки партии или части партии или всей
продукции, произведенной до начала верификации и корректирующих действий. Поставщик должен
предпринять действия по прекращению передачи потребителю выявленной несоответствующей про
дукции. Потребитель сохраняет за собой право отказаться от приемки любой выявленной
несоотве тствующей единицы продукции независимо от того, была ли эта единица продукции элементом
выборки и была ли партия в целом принята или нет.
4.2.4.5 Распоряжение несоответствующими партиями
По отношению к непринятым партиям поставщик должен предпринять следующие действия:
a) провести разбраковку партии и удалить все несоответствующие единицы продукции;
b
) предпринять действия, исключающие поступление на приемку выявленных несоответствую
щих единиц продукции;
c) определить причины несоответствий и осуществить необходимые изменения процесса и
управляющие действия;
d) следовать требованиям переключений в соответствии с 5.1.1.6;
e) провести переделку или восстановление несоответствующих единиц продукции, если это
предусмотрено вконтракто. Поставщик должен сообщить представителю потребителя о предпринятых
действиях. Восстановленную продукцию необходимо рассматривать в соответствии с требованиями
контракта, документировать и направить потребителю ответ на его запросо разрешении на отклонение,
отказе или скидке;
0 провести контроль исправленной продукции всоответствии с планом качества поставщика идо
кументированными процедурами, предусмотренными до представления продукции потребителю для
приемки.
Если при проведении непрерывного выборочного контроля выявлена несоответствующая едини
ца продукции, которая не можетбыть принята, возвращают сплошной контроль с разбраковкой и прово
дят корректирующие действия. Если несоответствующая единица продукции найдена при разбраковке,
то эту единицу продукции отклоняют, а разбраковку продолжают, пока требования 5.1.2.4.3 не будут
выполнены.
7