ГОСТ РИСО 15194—2007
Окончание таблицы 1
Элемент
Тип"
Подраздел настоящею
о
д
стандарта
Наименование
Н
—
Область примененияН5.4
Термины и определения
н
—
Символы и сокращениян—
Терминология
н
5.5
Обоснование выбора стандартного образца С 5.6
Основные характеристики С 5.7
Специфические характеристикиС5.8
ПодтверждениеС5.9
Предполагаемое использованиеС5.10
Инструкции по применениюС5.11
ПоставщикС5.12
библиография
с
5.13
Приложения
с
5.14
ДанныеС5.15
11 Обозначения типов разделов в настоящем стандарте: О — обязательные; Д — дополнительные; С —
справочные;Н — нормативные.
5.2 Предостережения о рисках и меры безопасности
5.2.1 Должно бытьпривлеченовниманиеклюбойопасности, связанной состандартным образцом
и его применением. Должны быть описаны все необходимые меры безопасности. Могут применяться
национальные, региональные иместные нормы и правила безопасности.
5.2.2 Информация о рисках должна быть напечатана прописными буквами или выделена полу
жирным шрифтом:
a) непосредственно посленазвания стандартногообразца, еслиопасностьсвязана ссамим стан
дартным образцом, например, стандартный образец представляет собой нативный материал челове
ческого происхождения, возможно, с наличием инфекционного агента (но с отрицательными
результатами тестов на антитела к ВИЧ. поверхностный антиген вируса гепатита В и антитела к вирусу
гепатита С), радиоактивный материал или карциноген:
b
) в качестве предупреждения в инструкции по применению, например для измерения, при кото
ром используется уравновешивание газов (образованиеаэрозоля CAVE).
Предостережения обопасности и меры безопасности не нумеруют.
П р и м е ч а н и е — Тексты источников, информирующих об опасности, должны цитироваться.
5.3 Введение
Введениедолжно содержать расположенные влюбом порядкеследующие сведения;
a) наименования измеряемых величин, для измерения которых предполагается использование
стандартногообразца,суказанием системы, компонента иродавеличины (величины в общем смысле);
b
) описание стандартного образца в соответствии с разделом 4;
c) основания для выбора конкретного основного материала для стандартного образца и метода
стабилизации (например бычий гемолизат, стабилизированный замораживанием);
d) методика (методики) референтного измерения иди другие методики измерения, использован
ныедля приписывания значения стандартному образцу;
e) подтверждение, что соблюдены следующиетребования к стандартномуобразцу:
- прослеживаемостьдо методики измерения или стандартногообразца высшего метрологическо
го порядка (если имеются);
- организация любых совместных исследований иоценка результатов, полученных при сертифи
кационных исследованиях материала;
5