ГОСТ РИСО 15194—2007
П р и м е ч а н и е — Ответственные органы в перечислении Ь) включают в себя Всемирную организацию
здравоохранения (ВОЗ), Программу стандартов, измерений и исследований Европейской Комиссии, национальный
метрологический институт, производителя отдельных стандартных образцов, специализированную медицинскую
лабораторию. 8 перечислении с) некоторые значения свойств могут быть сертифицированы Программой стандар
тов. измерений и исследований Европейской Комиссии или Национальным институтом стандартов и технологий
(NIST) США. Другие значения свойств могут быть приведены только для информации.
4.2.3 Иерархическое положениестандартныхобразцов высшегопорядка в системереферентных
измерений
Эталоны высшегопорядкадолжны бытьклассифицированы всоответствиисихположениемвсис
теме референтных измеренийдля конкретной величины следующим образом;
а) первичныйэталон (см. 3.1):
б) вторичный эталон (см. 3.2).
4.2.4 Идентификационный код(коды)
Стандартному образцудолжен быть приписан идентификационный код. Если возможно, в описа
ние стандартногообразца должна быть включена идентификациялота.
4.2.5 Характеристики стандартного образца
Характеристики стандартного образца должны бытьописаны в следующих терминах;
a) происхождение иприрода исходного материала:
неорганический, органический, синтетический, натуральный, биологическийустановленного рода,
напримерчеловеческий, свиной;
b
) матрица:
- простая, если стандартныйобразецсостоит изчистогокомпонентавхорошоопределенной среде;
- сложная, если компонентпредставлен вчастично известнойсреде, например встабилизирован
ной крови или сыворотке;
c) физическое состояние аналита в стандартном образце:
раствор, коллоид или взвесь;
d) физическое состояние стандартного образца:
твердое вещество, жидкость или газ;
e) гомогенность и фазы:
описание стандартного образца в терминах одной или нескольких индивидуальных гомогенных
или негомогенныхфаз. например, кровьможет рассматриваться каккомбинация гомогенной фазыплаз
мы и негомогенной фазы клеток.
4.3 Компонент (компоненты)
Компонент(ы)должен (ны) бытьназван (ны) всоответствии спринятой международной номенкла
турой, включая, например, любыенеобходимыеуказанияэлементарныхчастиц.относительноймолеку
лярной массы или молярной массы, состояния окисления, множественных форм; для ферментов —
номер в Классификации ферментов.
Примеры — Алифатический карбоксилат (Сю до Сгс. неэстерифицированный). фибриноген
(340000). железо (11*111), изофермент 1 лактатдегидрогеназы (ЕС. 1.1.1.27), основной фактор роста фиб
робластов (человеческий, рекомбинированная ДНК).
4.4 Род величины (величина в общем смысле)
Род величины (величина в общем смысле), например масса, количество вещества, числовая доля,
концентрациявещества, долженбытьустановлен во всехслучаях. Если не может бытьвыраженопростое
отношение междукомпонентом и системой, должна быть приведена ссылка на процедуру измерения.
П р и м е ч а н и е 1 — Термин «величина в общем смысле» (2) означает то же. что Международная Федера
ция клинической химии и лабораторной медицины (IFCC) и Международный союз чистой и прикладной химии
(IUPAC) обозначают как род величины.
П р и м е ч а н и е 2 — Соответствующие наименования и символы для родов величины (величин в общем
смысле) приведены в ИСО 31 и публикациях Международной федерации клинической химии и лабораторной меди
цины (IFCC) и Международного союза чистой и прикладной химии (IUPAC).
4.5 Числовое значение
Число значащих цифр в результате исследования выбираюттак. чтобы значащие цифры неопре
деленности измерения располагались на последнем или (если первая значащаяцифра мерынеопреде
ленности 1или 2) на двух последних местах. Числовые значения болеечем счетырьмя цифрами пообе
стороны от десятичной отметки должны быть расположены группами по три цифры слева или справа от
нее.
3