ГОСТ РИСО 15194—2007
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в РоссийскойФедерацииустановлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Лабораторией проблем клинико-лабораторной диагностики Московской меди
цинскойакадемииим. И. М. Сеченова на основесобственногоаутентичногопереводастандарта, указан
ного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом постандартизацииТК466 «Медицинские технологии»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию иметрологии от27декабря 2007 г. Ne 532-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15194:2002 «Изделия меди
цинскиедлядиагностикиin vitro. Измерениевеличин впробахбиологическогопроисхождения. Описание
референтных материалов» (ISO 15194:2002 «In vitro diagnostic medical devices — Measurement of
quantities insamples of biological origin — Description of reference materials»).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между
народногостандартадля приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5(подраздел 3.5).
При применении настоящегостандарта рекомендуетсяиспользовать вместоссылочныхмеждуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении В
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационномуказателе «Национальныестандарты», а текст измененийи поправок — е ежеме
сячно издаваемых информационныхуказателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) илиотмены настоящегостандарта соответствующееуведомление будет опубликовано в
ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответст
вующаяинформация, уведомление итекстыразмещаютсятакже в информационнойсистемеобще
гопользования — на официальном сайте Федеральногоагентствапотехническомурегулированию
иметрологии в сетиИнтернет
© Стандартинформ, 2008
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии
и