ГОСТ Р 52842—2007
может влиять на уровень результатов, то калибровочные образцы также консервируют соответствую
щим образом.
4.2.6 Обнаружение нежелательных примесей
При возможности используют контрольные материалы из проверенных источников (например,
BCR1*).
Из образцов молока, содержащих оцениваемые вещества, требуемым разведением отрицатель
ного молока готовят пробы с концентрациями согласно 4.1.4.2. Более практичным подходом является
использование молока от коров, подвергшихся лечению распространенными ветеринарными препара
тами. Для сравнительных целей необходимо определение количества ветеринарных препаратов в про
бахаттестованными физико-химическими методами.
4.2.7 Извлокаемость
Если экстракция образца и очистка экстракта являются частью метода, то указывают эффектив
ностьданной процедуры (извлекаемость).
4.2.8 Сравнительные испытания
Длясравнительныхиспытанийпробы готовят в одной лабораториисогласно4.1.4. Пробы в требу
емыхусловиях рассылаютвместестестовыми наборами неменеечем ввосемьучаствующихлаборато
рий для оценки количественного метода и не менее чем в 15 лабораторий для оценки качественного
метода.
При выборе подходящих веществ или их концентрации следуют процедуре согласно 4.1. Пробы
кодируютикаждоевещество или концентрацию вещества в каждой участвующейлаборатории анализи
руют неменее 10—20 раз (при визуальном учете результатов) или 3—5 раз при использовании измери
тельной шкалы. Прото
к
ол э
к
сперимента должен строго соблюдаться.
5 Оценка измеренных параметров
5.1 Возможность применения для заявленных целей
Экспертное заключение овозможности применения длязаявленных целей включаетв себяследу
ющее:
- измеренные параметры иммунологического или бактериально-рецепторного метода, получен
ные, возможно, изразличныхисследований, проведенныхсразными целями, в максимальновозможной
степенидолжны быть представлены в форме таблиц;
- информация, представленная в этойчасти заключения (таблицы), формируетоснову второй его
части, представляющейизсебяэкспертную оценкуданнойинформации, сособымакцентом назаявлен
ную/предполагаемую область применения метода;
- учитывая, чтодетальное изучение различныхпоказателей занимаетразное
к
оличество време
ни. особенно исследование продолжительности хранения (например, определение срока годности),
заключение с оценкой исследуемых показателей приводят в разделах с у
к
азанием конкретного
времени.
Экспертыдолжны постоянно изучать новую информацию поданному вопросу.
5.2 Рекомендации по оформлению заключения
Экспертное заключениедолжно включатьследующий порядок разделов:
а) раздел 1:
- извлекаемость (см. 4.2.7);
- предел обнаружения (см. 4.2.2);
- вероятность ложноположительных/ложноотрицательныхрезультатов (см. 4.2.1);
- специфичность (см. 4.2.3);
б) раздел 2:
- восприимчивость к помехам (устойчивость) (см. 4.2.5);
- обнаружение нежелательных примесей (см. 4.2.6).
в) раздел 3:
- срок годности тестового набора (см. 4.2.4);
- сравнительные испытания и точность (см. 4.2.8).
11 BCR — сокращенное название бюро стандартов Еврокомиссии (Bureau Communitatre de Reference). Стан
дарты предоставляются также Институтом стандартных материалов и измерений (IRMM). Отделом управления
стандартными материалами (MRM), Retiesweg, В 2440 Gee!. Belgium.
8