ГОСТ Р 50267.30-99
ИЗДЕЛИЯ должны быть ТИПА BF или CF.
17 Разделение частей и цепей
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнительный пункт
*17.101 Зашита от воздействий разряда кардиодефибриллятора
В ИЗДЕЛИИ должны быть предусмотрены средстиа защиты от воздействии разряда кардиоде
фибриллятора; ИЗДЕЛИЕ должно иметь несмываемую маркировку о том, что такая защита встроена, и
это должно быть подтверждено в ЭКСПЛУАТАЦИОНН ЫХ ДОКУМЕНТАХ (см. 6.1, перечисление 1.
общего стандарта).
Втечение разрядадефибриллятора на ПАЦИЕНТА, соединенногос ИЗДЕЛИЕМ, должно быть
исключено формирование опасных электрических энергий на перечисленных ниже частях:
a) КОРПУСЕ;
b
) СИГНА1БНОМ ВХОДЕ;
ОСИГНАПЬНОМ ВЫХОДЕ;
d) в случае ИЗДЕЛИЙ КЛАССА II и ИЗДЕЛИЙ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТА
НИЯ — металлической фольге, на которой размещено ИЗДЕЛИЕ и которая имеет площадь, по
крайней мере, равную площади основания ИЗДЕЛИЯ.
Указанное выше требованиеудовлетворяется в том случае. ког<)ипосле срабатывания выключателя
S (см. рисунок 101) максимазыюе напряжение между точками Y/и Y, не превышает 1 В.
Питание не должно подаваться во время этого испытания, и манжету следует надувать примерно
до половины максималыюго заданного дарения, что для взрослых и новорожденных будет соответствен
но равно 150 мм pm. cm. и 75 мм pm. cm.
П р и м е ч а н и е — Для того, чтобы этот достичь манжета может быть либо наполовину надутой при
нормально работающем ИЗДЕЛИИ, причем ИЗДЕЛИЕ затем быстро выключают и быстро проводят измере
нии. либо ИЗДЕЛИЕ может быть отключено от сети, а линия манжеты перекрыта, и манжету затем надувают
каким-либо внешним способом.
ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I следует испытывать, когда оно соединено с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО
ЗАЗЕМЛЕНИИ.
ИЗДЕЛИЕ КЛАССА 1, которое может работать без СЕТЕВОГО ПИТАНИЯ, например имеющее
внутреннюю батарею, также должно быть испытано без подключения к З/ХЖИМУ ЗАЩИТНОГО
ЗАЗЕМЛЕНИИ.
Испытание повторяют при обратном знаке напряжения Vг
Посте проведения описанного выше испытания ИЗДЕЛИЕ должно соответствовать требованиям
настоящего стандарта.
19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента
Применяют пунктобщего стандарта, за исключением:
*19.3Допустимые значения
Дополнительное перечисление
аа) Вслучае ИЗДЕЛИЯ, имеющего ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, ТОКИ УТЕЧКИ не
должны превышать значений, приведенных в таблице 101, если между ЗАЖИМОМ РАБОЧЕГО
ЗАЗЕМЛЕНИЯ и землей приложено напряжение, равное 110
%
наибольшего сетевого напряжения.
Т а б л и ц а 1UI - ТОК УТЕЧКИ (СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ на ЗАЖИМЕ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ)
Ток
Тип ИЗДЕЛИЯ (мсс классы)
Допустимое значение. мА
ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА
BF
CF
0,5
0.05
ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС
BF и CF
0,5
4