ГОСТ Р 50267.30-99
ПРИЛОЖЕНИЕ АА
(справочное)
Общее руководство и обоснования
1
Общие сведения
Основные опасности неэлектрического характера связаны со сбоями в циклах надува манжеты и сброса
давления в ней.
В цикле надува проблемы состоят в слудсюшем: слишком большое давление (для новорожденных и
маленьких детей), приводящее к кровоподтекам и. возможно, к деформации костей; в слишком большой
продолжительности периода надува, приводящей к длительному пережатию вен (и. возможно, артерии): про
блемы могут возникнуть и из-за слишком большой частоты повторений в течение длительного временного
отрезка, копты будет возникать избыточное перекрывание венозного кровообращения, что приводит к его
ухудшению.
В цикле сброса давления имеется только одна серьезная проблема, которая может иметь место — это
отказ сброса давления.
В первое время кратковременный отказ может вызвать дискомфорт у ПАЦИЕНТА, находящегося в
сознании, однако если ПАЦИЕНТ находится в бессознательном состоянии, и все это продолжается длитель ное
время, то отказ сброса давления может подтечь за собой необратимые нейромышечные нарушения.
Цель пояснений большого числа подпунктов настоящего стандарта состоит в устранении указанных
выше опасностей. Первым таких» подпунктом является подпункт 3.6. в котором перечислены три УСЛОВИЯ
ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ. При наличии одного из этих условий ИЗДЕЛИЕ должно оставаться безопас
ным. как это указано в 22.4.
В 6.8.2 «Инструкции по эксплуатации» дается специальная информация, которая должна быть приведена
в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ, чтобы уменьшить возможность перечисленных выше ОПАС
НОСТЕЙ.
Другие меры безопасности введены с учетом возможности прерывания электропитания ИЗДЕЛИЯ, в то
время когда манжета находится в состоянии надува. Такое прерывание моделируется в подпунктах 49.3 и 49.5
тремя методами, первый из которых относится к длительному прерыванию подачи питания, второй — к
мгновенному, третий — к кратковременному, который типичен для случаев, когда запускаются генераторы
аварийного срабатывания, когда нарушается система электропитания, или когда в домашних условиях кто-
нибудь вынимает из розетки вилку, а затем снова се вставляет. ИЗДЕЛИЕ в этих случаях может быть небезо
пасных!.
Последние меры безопасности для случаев нахождения манжеты в надутом состоянии относятся к
ИЗДЕЛИЮ с батарейным питанием, разряд батареи моделируется в 56.7. при этом проводят контроль безо
пасности ИЗДЕЛИЯ.
В первое мгновение нет необходимости надувать манжету ИЗДЕЛИЯ до хаксимального значения 300
xi
m
рт. ст. (150 XIXIрт. ст. — для новорожденных). Необходимо обратить внимание на то, что ИЗДЕЛИЕ рассчитано
на х!аксимально допустихюс давление только в том случае, если первоначальные никлы надува/сброса не
достигнут требуемого давления крови ПАЦИЕНТА.
Применение ИЗДЕЛИЯ с дефибриллятором
Область использования ИЗДЕЛИЯ очень разнообразна: оно может использоваться при несчастных слу
чаях. в службах скорой помощи, в операционных, при интенсивной терапии и лечении сердечных заболева
ний.
Во всех этих условиях предполагается использование дефибриллятора, но при этох! требуется зашита от
дефибрилляции.
После разряда дефибриллятора ИЗДЕЛИЕ должно оставаться нс только безопасным (17.101). но и нор
мально функционировать (51.101).
Известно, что интервалы между измерениями. нроводих
1
ыми ИЗДЕЛИЕМ, довольно большие, поэто
му может нс произойти индикации первой попыткидефибрилляции. Втаких случаях лучше пользоваться други
ми видами изделий для мониторинга и не вводить ограничений по времени для возврата к нормальному
функционированию.
Однако также известно, что такое ИЗДЕЛИЕ среди изделий для мониторинга обычно используют на
ПАЦИЕНТЕ, поскольку с его помощью может быть осуществлена важная задача восстановления синусового
ритма, который требуется при нормальном функционировании после дефибрилляции, что легко определяет ся
ОПЕРАТОРОМ.
Рабочей группой было признано, что использование дефибриллятора на детях явление чрезвычайно
редкое, однако требования к ИЗДЕЛИЯМ для новорожденных нс исключены по следующим соображениям:
1) дефибрилляции новорожденных иногда требуется;
2) обычно ИЗДЕЛИЕ для новорожденных является частью сборки ИЗДЕЛИЯ для взрослых:
14