ГОСТ Р 50267.30-99
Испытания, указанные и 17.101 и 51.101 настоящего частного стандарта, следует проводитьперед
испытаниями на ТОК УТЕЧКИ и электрическую п/ючноешь по С24 и С25 приложения С общего стан
дарта.
5 Классификация
Применяют пунктобщего стандарта, за исключением:
*5.2 В зависимости от степени защиты от поражения электрическим током:
Изменение
Исключить ИЗДЕЛИЯ ТИПА В.
5.6 В зависимости от режима работы:
Изменение
Исключить все режимы, Кроме ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОГО РЕЖИМА РАБОТЫ.
6 Идентификация, маркировка и документация
Применяют пунктобщего стандарта, за исключением:
*6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ иди их частей.
Дополнительные перечисления
аа) ИЗДЕЛИЕ должно иметь маркировку одним из символов, приведенных в приложении D
(дополнение к таблице D II) настоящего частного стандарта.
bb) Манжета должна иметь маркировку размеров содержащейся в ней пневмокамеры.
6.8.2 Инструкции по эксплуатации
Дополнительное перечисление
aa) Должна быть дана информация по перечисленным ниже вопросам:
l)0 выборе ИЗДЕЛИЯ и ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ для избежания ошибок и избыточных давле
ний. например, вслучае работы с новорожденными.
2) Об избежании сжатия трубок и ограничения давления в них.
*3) О необходимости проверки (например, путем наблюдения за соответствующей конечнос
тью) отсутствия ухудшения кровообращения у ПАЦИЕНТА в результате работы ИЗДЕЛИЯ.
4) Если части преобразователей и ИЗДЕЛИЯ оснащены устройствами защиты от ожога ПАЦИ
ЕНТА при работе с ВЧ хирургическим оборудованием, такие устройства должны быть описаны. Если
указанные устройства отсутствуют, то такие
углы должны
быть перечислены в ЭКСПЛУАГАЦИОН
НЫХ ДОКУМЕНТАХ.
5) Описание тех частей ИЗДЕЛИЯ, которые защищены от влияния разрядадефибриллятора.
6) Сведения о любых мерах предосторожности для данного ИЗДЕЛИЯ при использовании де
фибриллятора во время работы с ПАЦИЕН ТОМ, сведения о любых эффектах влияния разрядадефиб
риллятора наданное ИЗДЕЛИЕ.
7) Описание мероприятия, которое необходимо проделать после случайного попадания влаги на
ИЗДЕЛИЕ.
РАЗДЕЛ ВТОРОЙ. УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Применяют раздел общего стандарта.
РАЗДЕЛТРЕТИЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ
Применяют раздел общего стандарта, за исключением:
14 Требования, относящиеся к классификации
Применяют пунктобщего стандарта, за исключением:
*14.6 ИЗДЕЛИЯ ТИПОВ В, BF и CF
Замена
2*
3