ГОСТ Р 50267.30-99
Соответствие требованию проверяют испытанием и измерением.
Дополнительный пункт
49.101 В случае, когда ИЗДЕЛИЕ выключается и снова включается или происходит прерывание
и восстановление подачи питания, режим работы не должен изменяться, за исключением режима,
когда происходит сброс давления в манжете на 30 с и индикация давления крови заблокирована.
Соответствие требованию проверяют изучением рабочегорежимаяибо снижением давления в ман жете
в течение 30 с вместе с блокировкой какой-либо индикации давления крови, либо поддержанием
первоначального режима работы, когда:
a) прово<)ят повторное срабатывание переключателя BKJl/ВЫKJIна ИЗДЕЛИИ:
b
) прерывают и восстанавливают питание, при этом тумблер на ИЗДЕЛИИ остается в положе
нии ВКЛ.
РАЗДЕЛ ВОСЬМОЙ. ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК И ЗАЩИТА ОТ
ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК
Применяют раздел общего стандарта, за исключением:
51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик
Дополнительный пункт
*51.101 Восстановление после разряда дефибриллятора
После разряда кардиодефибриллятора ИЗДЕЛИЕ должно полностью удовлетворять требованиям
настоящего стандарта и должно функционировать нормально. Отклонениеот нормальногофункциони
рования должно быть ясно видно ОПЕРАТОРУ.
Соответствие требованию проверяют установкой ИЗДЕЛИЯ в самый быстрый режаи и приложе
нием разряда дефибраиятора в соответствии с 17.101. Для этого испытания манжета должна быть
надута приблизительно до паювины максимального нормального давления: то есть в ИЗДЕЛИЯХ для
взрослых— до 150 мм рт. cm.,для н<мюро.Ж1кнных— до 75мм pm. cm.
Устройство для испытания показано нарисунке 101. Ест использование испытателыюго цилиндра
приводит к передаче ошибочного кода в ИЗДЕЛИИ из-за отсутствия входного сигнала давления к/юви.
то процесс может быть смоделирован с помощью кнопки ручного управления, если она есть, или других
средств. Испытание выполняют при следующихусювиях.
Для ИЗДЕЛИЯ МАССА I.
ЗАЖИМ ЗАЩИТНОЮ ЗАЗЕМЛЕНИЯ илюбой ЗАЖИМ РАБОЧЕЮ ЗАЗЕМЛЕНИЯ должны быть
соединены с ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ испытательной цепи.
Для ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II и ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ.
Метаиическая <\юльга
.
указанная в 17.101 d), и любая ДОС ТУП ПАЯ ЭЛЕКТРОПРОВОДЯЩАЯ
ЧАСТЬ не соединяются с ЗАЖИМОМ РАБОЧЕЮ ЗАЗЕМЛЕНИЯ, а любой ЗАЖИМ РАБОЧЕЮ ЗА
ЗЕМЛЕНИЯ должен подминаться к ЗАЩИТНОМУ ЗАЗЕМЛЕНИЮ испытательной цепи.
РАЗДЕЛ ДЕВЯТЫЙ. НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЯ;
ИСПЫ ТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ
Применяют раздел общего стандарта.
РАЗДЕЛ ДЕСЯТЫЙ. ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ
Применяют раздел общего стандарта, за исключением:
56 Компоненты и общая компоновка
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
*56.3 Соединения. Общие положения
Дополнение
аа) Если какой-либо кабельный соединитель РАБОЧЕЙ ЧАСТИ с ИЗДЕЛИЕМ имеет токопро
водящие соединения с ПАЦИЕНТОМ, испытательные цилиндры не должны иметь возможности кон
такта с плоской токопроводящей поверхностью диаметром не менее 100 мм.
8