С. 20ГОСТ ЗЗМ -76
ПРИЛОЖЕНИЕ 2
Обязательное
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ
РЕЗИНОВЫХ ТРУБОК
2
1
/
1. Настоящая инструкция распространяется на медицинские резиновые
■трубки следующих типов:
1 - для изготовления счст«м при получении компонентой и препаратов кро
пи и использования в инъекционных узлах устройств переливания крови (одно
кратного применения);
2дренажные (резиновые латексные) для хирургических целей:
3 — вакуумные для применении в производстве вакцин, сывороток, бакте
рийных и вирусных препаратов;
,5 - слуховые к симофонсндоскопам;
б — соединительные к медицинским приборам при условии отсутствия не
посредственного контакта трубок с тканями и внутренними средами организма,
жидкими и гаховоздушнымк смесями, поступающими и организм.
(Измененная редакция, Иэм. .4 4).
2. Трубки типов Г, 2 н 3 стерилизуют завернутыми и бумагу по ГОСТ
8273- 75 в автоклаве по одному из следующих режимов при 1
0±2лС
в тече ние
*5 мин под давлением 0,1 МПа (1.1 кгс/см*). при 132±2*С в течение 20 мин
пол давлением 0.2 МПа (2
ktc c
m
’).
Трубки типа 3 перед стерилизацией подвергают прсдстерилшацнюниой очист
ке в соответствии с нормативно-технической документацией на изделия меди-
цнискосо назначения, утвержденной в установленном порядке.
Допускается вс более одной стерилизации трубок в течение суток.
Трубки типон 1. 5 и б дезинфицируют погружением и 3%-иыА раствор пере
киси водорода по ГОСТ 177—77 на 30;*^-*» мни при температуре нс ниже П8°С или
н тройной раствор, содержащий 2формалина по ГОСТ 1б2>ц—"5. 0,3 %
фенола по ГОСТ 25519 -79 и 1.5% двухтлекисло’о натрия по ГОСТ 420L—79 на
4 5 ia мкн при температуре не ниже 14)аС.
Для обработки следует применять емкости из «текла, пластмассы или эмали
рованные с неповрежденной эмалью.
После дезинфекции трубки должны быть промыты и проточной воде по
ГОСТ 2874—42 до полного удаления запаха дезинфицирующего средства
(Измененная редакция, Иэм. .4 1).
3. Трубки должны храниться н помещении при температуре от 0 до 25*0
н отиоситсльной влажности ие выше *4) % на раестоявни не менее I м от тетло-
излучэюшпх приборов.
4 Трубки и процессе унсолуатаипн и хранении мс должны подвергаться дей
ствии) прямых солнечных лучей, бактерицидных ламп, кислот, щелочен, масел,
бензина и других органических растворителей, а также контактировать с метал
лами переменной валентности.
5. Гарантийный срок хранения трубоклпв года с момента изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации трубок типов 3 и 4 -6 чес с момента вво
да их п эксплуатацию при гарантийной наработке не более 10 стерилизаций,
трубок типов S и 6
— ’2
чес при условии ие более одной обработки ежедневно
Гарантийная наработка трубок типа 1 -- одна стерилизация, шубок типа
2 - ис бо-зсс пяти стерилизаций.
(Измененная редакция, Итм. J* I, 4).