ГОСТ Р ИСО 21536—2022
Содержание
1 Область применения............................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки............................................................................................................................................1
3 Термины и определения..................................................................................................................................... 2
4 Проектные технические характеристики..........................................................................................................2
5 Особенности конструкции...................................................................................................................................2
6 Материалы.............................................................................................................................................................3
7 Оценка конструкции..............................................................................................................................................3
8 Производство.........................................................................................................................................................4
9 Стерилизация.........................................................................................................................................................4
10 Упаковка..............................................................................................................................................................4
11 Информация, предоставляемая производителем........................................................................................4
Приложение А (справочное) Оценка диапазона относительных угловых движений компонентов
полностью зафиксированных имплантатов, применяемых для тотального
эндопротезированияколенного сустава....................................................................................6
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальнымстандартам.......................................................................................................7