Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 23.12.2024 по 29.12.2024
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 70150-2022; Страница 7

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 70170-2022 Картография. Картографические издания. Выходные сведения. Основные требования Cartography. Cartographic publications. Output information. Main requirements (Стандарт устанавливает единые требования к составу, содержанию выходных сведений, месту их расположения в картографических изданиях, рекомендуемые для применения всеми юридическими и физическими лицами, занимающимися выпуском картографических изданий и осуществляющими государственный геодезический надзор в Российской Федерации. Стандарт предназначен для всех предприятий (организаций), в первую очередь подведомственных Росреестру, а также иных заинтересованных министерств и субъектов хозяйствования, независимо от их форм собственности, осуществляющих подготовку к изданию и выпуск картографических изданий. В стандарте приведены обязательные выходные сведения, располагаемые в конкретном месте картографического издания в зависимости от вида и формата представления. Стандарт не запрещает при необходимости расширять состав выходных сведений, при этом располагая дополнительные элементы среди родственной группы картографических изданий в логически подходящем месте. Приведенные в стандарте требования к выходным сведениям для публичных картографических изданий, в том числе электронных карт на магнитных носителях, распространяются на аналоговые и цифровые топографические карты (планы) открытого пользования, открытые навигационные карты, поступающие и находящиеся на хранении в федеральном фонде пространственных данных [1]. Требования к выходным сведениям картографических изданий обязательны для применения субъектами геодезической и картографической деятельности, обеспечивающими планирование и выполнение работ по созданию, обновлению цифровой картографической продукции, подготовке к изданию, выпуску картографических изданий, их контролю и приемке, в соответствии с принятыми обязательствами и условиями их исполнения) ГОСТ Р 59921.1-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клиническая оценка Artificial intelligence systems in clinical medicine. Part 1. Clinical evaluation (Настоящий стандарт устанавливает общие подходы к проведению клинической оценки систем искусственного интеллекта. Стандарт применим к системам искусственного интеллекта как программному обеспечению, являющемуся медицинским изделием. Настоящий национальный стандарт определяет методологическую основу для проведения клинической оценки систем искусственного интеллекта) ГОСТ 34849-2022 Каучуки синтетические. Отбор проб и определение приемлемости партии Synthetic rubbers. Sampling and determination of the acceptability of lot (Настоящий стандарт устанавливает требования к отбору проб от партий твердых синтетических каучуков. Обычно синтетические каучуки поставляют в брикетах (кипах) или мешках различных размеров. Настоящий стандарт также устанавливает процедуру определения приемлемости партий синтетического каучука, основанную на плане отбора проб по количественным признакам. Объем выборки основан на предположении об однородности каучука, определяемой визуально. При очевидной неоднородности каучука объем выборки должен быть увеличен)
Страница 7
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 701502022
4.4.3 В контрольную панель для проверки специфичности должны входить образцы, содержащие
целевую ДНК/РНК возбудителя, методику обнаружения которого планируется контролировать с исполь
зованием данной панели, а также образцы, свободные от элементов, способных выступать в качестве
целевой ДНК/РНК при проведении исследования с помощью данной методики. Панель может содер
жать один или несколько видов матрицы, в зависимости от цели формирования конкретной панели. В
качестве образцов панели могут использоваться:
- штаммы коллекции микроорганизмов;
- вакцинные препараты, успешно прошедшие проверку в рамках процедур регистрации в том чис
ле молекулярно-генетическими методами;
- биологический материал от животных, содержащий целевую ДНК/РНК возбудителя, методику
обнаружения которого планируется контролировать;
- биологический материал от животных, не содержащий целевую ДНК/РНК возбудителя, методику
обнаружения которого планируется контролировать.
В состав контрольной панели должно входить не менее трех положительных образцов, а также
не менее 10 отрицательных образцов, содержащих ДНК или РНК близкородственных целевому микро
организмов и других патогенов, которые могут вызывать у животного схожие клинические симптомы.
Панель для проверки специфичности, сформированную в испытательной лаборатории или предо
ставленную заказчиком, необходимо протестировать с помощью референсного ПЦР-набора (при на
личии) для выявления целевой ДНК/РНК возбудителя, методику обнаружения которого планируется
контролировать с использованием данной панели.
4.4.4 Контрольная панель образцов для определения чувствительности должна содержать серию
(не менее трех проб) 10-кратных разведений целевой последовательности ДНК/РНК в разном биологи
ческом материале, указанном в инструкции по применению тест-системы (набора реагентов). Концен
трация целевой ДНК/РНК в последнем разведении в панели должна быть в 10 раз меньше
заявленной чувствительности ПЦР тест-системы. В панели контрольных образцов для проведения
испытаний на чувствительность могут использоваться штаммы микроорганизмов, содержащих
целевую ДНК/РНК с известной концентрацией, либо образцы, содержащие генно-инженерную
конструкцию с фрагментом целевой ДНК, с известной концентрацией.
4.4.5 Количество контрольных образцов должно быть достаточным для проведения полноценных
испытаний.
Отдельные компоненты тест-систем (наборов-реагентов) могут быть запрошены дополнительно
для проведения контрольных испытаний.
4.4.6 Если в состав тест-системы (набора регентов) не входит набор для экстракции ДНК/РНК, то
для выделения ДНК/РНК следует использовать набор, указанный в инструкции по применению или в
нормативном документе. Если в этих документах нет рекомендаций по использованию набора для экс
тракции ДНК/РНК, то выбор набора для экстракции осуществляет испытательная лаборатория.
5 Методы испытаний
5.1 Проверка внешнего вида, комплектности, маркировки тест-системы (набора реагентов)
5.1.1 Проверку внешнего вида, комплектности, маркировки компонентов тест-системы (набора
реагентов) проводят визуально по следующим параметрам:
а) комплектность в соответствии с нормативным документом и инструкцией по применению;
б) внешний вид, целостность и состояние упаковки набора и его компонентов; наличие на упа
ковке указаний о способе хранения и транспортирования тест-системы (набора реагентов) или их ком
понентов;
в) наличие маркировки всех компонентов.
5.1.2 Каждый компонент тест-системы (набора реагентов) подвергают визуальному контролю для
установления соответствия следующих показателей внешнего вида:
а) агрегатного состояния;
б) цвета;
в) прозрачности (для жидкостей);
г) наличия или отсутствия осадка либо хлопьев (для жидкостей);
д) консистенции;
е) наличия посторонних примесей.
5