Исковое заявление в суд общей юрисдикции о возмещении вреда, причиненного жизни или здоровью пациента, участвовавшего в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения, а также морального вреда
В _____________________ районный суд 1
Истец: _________________________________
(Ф.И.О. пациента)
адрес: ________________________________,
телефон: ___________, факс: ___________,
адрес электронной почты: _______________
(Вариант. Истец: _______________________
(Ф.И.О. гражданина, имеющего право
на возмещение вреда в случае потери
кормильца)
адрес: ________________________________,
телефон: ___________, факс: ___________,
адрес электронной почты: ______________)
Представитель истца: ___________________
(данные с учетом ст. 48 Гражданского
процессуального кодекса Российской
Федерации)
адрес: ________________________________,
телефон: ___________, факс: ___________,
адрес электронной почты: _______________
Ответчик: ______________________________
(наименование организации, получившей
разрешение на проведение клинических
исследований)
адрес: ________________________________,
телефон: ___________, факс: ___________,
адрес электронной почты: _______________
Цена иска: __________________ рублей 2
Исковое заявление о возмещении вреда, причиненного жизни (или здоровью) пациента, участвовавшего в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения, а также морального вреда 3
В период с "____"________ _____ г. по "____"________ _____г. истец
(или умерший пациент) в качестве пациента участвовал в клиническом
исследовании лекарственного препарата для медицинского применения
___________________________________________________________________________
(название лекарственного препарата, включая международное
непатентованное название,
__________________________________________________________________________,
научное название на латинском языке,
химическое и торговое наименования)
в форме ______________________, что подтверждается _______________________.
(лекарственная форма)
В соответствии с п. 1 ст. 1064 Гражданского кодекса Российской Федерации вред, причиненный личности или имуществу гражданина, а также вред, причиненный имуществу юридического лица, подлежит возмещению в полном объеме лицом, причинившим вред.
В соответствии с ч. 1 ст. 44 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" организация, получившая разрешение на организацию проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, обязана в качестве страхователя страховать риск причинения вреда жизни, здоровью пациента в результате проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения за свой счет путем заключения договора обязательного страхования.
Между ответчиком и ________________________________________________ был
(наименование страховщика)
заключен договор страхования жизни и здоровья истца (или Ф.И.О. умершего
пациента), в соответствии с которым ___________________.
В результате исследований истцу (или Ф.И.О. умершего пациента) был причинен вред, выразившийся в ухудшении здоровья, повлекшем за собой установление инвалидности I (II, III) группы (не повлекшем за собой установления инвалидности или повлекшем смерть пациента), что подтверждается справкой (свидетельством о смерти) N __ от "__"________ ___ г., выданной __________________________________.
В соответствии с ч. 3 ст. 44 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" страховым случаем по договору обязательного страхования является смерть пациента или ухудшение его здоровья, в том числе влекущее за собой установление инвалидности, вследствие участия в клинических исследованиях лекарственного препарата и при наличии причинно-следственной связи между наступившими событиями и приемом лекарственного препарата.
По договору страхования от "____"________ ___ г. N __ истцу начислено и
выплачено _______ (_______) рублей компенсации. Вместе с тем в соответствии
с п. ____ ч. 5 ст. 44 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ
"Об обращении лекарственных средств" размер страховой выплаты при имевшем
место страховом случае должен составлять _________ (________) рублей, в том
числе ___________________________, что подтверждается ____________________.
(обстоятельства, доказательства)
Также в связи с причинением вреда здоровью (жизни) истец понес следующие расходы: _________________, что подтверждается _____________________________.
В соответствии с п. 1 ст. 1085 Гражданского кодекса Российской Федерации при причинении гражданину увечья или ином повреждении его здоровья возмещению подлежит утраченный потерпевшим заработок (доход), который он имел либо определенно мог иметь, а также дополнительно понесенные расходы, вызванные повреждением здоровья, в том числе расходы на лечение, дополнительное питание, приобретение лекарств, протезирование, посторонний уход, санаторно-курортное лечение, приобретение специальных транспортных средств, подготовку к другой профессии, если установлено, что потерпевший нуждается в этих видах помощи и ухода и не имеет права на их бесплатное получение.
Вариант. В соответствии с п. 1 ст. 1089 Гражданского кодекса Российской Федерации лицам, имеющим право на возмещение вреда в связи со смертью кормильца, вред возмещается в размере той доли заработка (дохода) умершего, определенного по правилам статьи 1086 Гражданского кодекса Российской Федерации, которую они получали или имели право получать на свое содержание при его жизни. При определении возмещения вреда этим лицам в состав доходов умершего наряду с заработком (доходом) включаются получаемые им при жизни пенсия, пожизненное содержание и другие подобные выплаты.
Кроме того, действиями ответчика истцу причинены физические и
нравственные страдания, а именно: _________________________________________
(описание своего самочувствия, указание эмоционального стресса,
перечисление всех испытанных
__________________, что подтверждается ___________________________________.
неудобств и т.д.)
В соответствии со ст. 151 Гражданского кодекса Российской Федерации если гражданину причинен моральный вред (физические или нравственные страдания) действиями, нарушающими его личные неимущественные права либо посягающими на принадлежащие гражданину другие нематериальные блага, а также в других случаях, предусмотренных законом, суд может возложить на нарушителя обязанность денежной компенсации указанного вреда.
Вариант. В соответствии с ч. 9 ст. 44 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в случае причинения вреда жизни пациента, участвовавшего в клинических исследованиях лекарственного препарата, выгодоприобретателями по договору обязательного страхования являются граждане, имеющие право на возмещение вреда в случае смерти кормильца в соответствии с гражданским законодательством, при отсутствии таких граждан - родители, супруг, дети умершего пациента, участвовавшего в клинических исследованиях лекарственного препарата, в случае смерти пациента, участвовавшего в клинических исследованиях лекарственного препарата и не имевшего самостоятельного дохода, - граждане, на иждивении которых он находился, в отношении возмещения расходов на погребение пациента, участвовавшего в клинических исследованиях лекарственного препарата, - лицо, понесшее такие расходы.
Требование (претензию) истца от "__"_________ ___ г. N ___ о возмещении
причиненного вреда ответчик добровольно не удовлетворил, сославшись
на ________________________________________________________________________
(мотивы отказа)
(или осталось без ответа), что подтверждается ____________________________.
На основании изложенного и в соответствии со ст. 151, п. 1 ст. 1064, п. 1 ст. 1085 (п. 1 ст. 1089) Гражданского кодекса Российской Федерации, ч. ч. 1, 3 (и 9) ст. 44 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", руководствуясь ст. ст. 3, 22, 131, 132 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации,
ПРОШУ:
1. Взыскать с ответчика в пользу истца денежную компенсацию в размере
___________ (____________) рублей в месяц 4 за вред, причиненный здоровью
истца (или жизни _________________________________________________________)
(Ф.И.О. умершего пациента)
вследствие участия в клиническом исследовании лекарственного препарата для
медицинского применения.
2. Взыскать с ответчика в пользу истца компенсацию морального вреда в размере _________ (_________) рублей.
Приложение:
1. Доказательства участия истца (или умершего пациента) в клинических исследованиях ответчика.
2. Копия договора страхования от "__"___________ ___ г. N ___.
3. Доверенность или иной документ, удостоверяющие полномочия представителя истца от "__"___________ ____ г. N ____ (если исковое заявление подписывается представителем истца).
4. Копия справки о состоянии здоровья истца (или свидетельства о смерти пациента) от "__"_________ ____ г. N ___.
5. Копия(и) документов, подтверждающих расходы истца в связи с причинением вреда его здоровью (при наличии).
6. Справка о зарплате истца (или умершего пациента) от "__"______ ___ г. (при наличии).
7. Копии документов, подтверждающих причинение нравственных и физических страданий.
8. Доказательства выплаты по договору страхования.
9. Расчет суммы исковых требований (с подтверждающими документами).
10. Копии искового заявления и приложенных к нему документов ответчику.
11. Иные документы, подтверждающие обстоятельства, на которых истец основывает свои требования.
Вариант. 12. Документ, подтверждающий правовой статус истца.
"___"__________ ____ г.
Истец (представитель):
________________/__________________________________________/
(подпись) (Ф.И.О.)
1 Дела, вытекающие из споров о компенсации морального вреда, подсудны районному суду (ст. 24 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации).
2 Цена иска по искам о бессрочных или пожизненных платежах и выдачах, согласно п. 5 ч. 1 ст. 91 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, определяется исходя из совокупности платежей и выдач за три года.
3 Государственная пошлина не уплачивается согласно пп. 3 п. 1 ст. 333.36 Налогового кодекса Российской Федерации по искам о возмещении вреда, причиненного увечьем или иным повреждением здоровья, а также смертью кормильца.
4 Согласно абз. 2 п. 1 ст. 1092 Гражданского кодекса Российской Федерации при наличии уважительных причин суд с учетом возможностей причинителя вреда может по требованию гражданина, имеющего право на возмещение вреда, присудить ему причитающиеся платежи единовременно, но не более чем за три года.