Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 13.05.2024 по 19.05.2024
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

Заявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных сред

или поделиться

Заявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных сред | изменен в марте 2024 г.

Технология представления документов Ajdocs.ru
Изображение документа
Категории

36967

Приложение N 1

к приказу Росздравнадзора от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

(в редакции приказа Росздравнадзора от 07.07.2010 N 6446-Пр/10)



Регистрационный номер


от



(заполняется лицензирующим органом)





В Федеральную службу

по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Штамп организации-заявителя



ЗАЯВЛЕНИЕ

о предоставлении лицензии на осуществление деятельности

по производству лекарственных средств


Организация-заявитель


N п/п


Сведения о заявителе

1

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица


2

Сокращенное наименование1


3

Фирменное наименование1


4

Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса)


5

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности

(адреса территориально обособленных подразделений и объектов), телефон

1.


2.

6

Почтовый адрес юридического лица (с указанием почтового индекса)


7

Основной государственный регистрационный номер


8

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц

Выдан





(орган, выдавший документ)



Дата выдачи




Бланк: серия




N





9

Идентификационный номер налогоплательщика


10

Данные документа о постановке юридического лица на учет в налоговом органе

Выдан





(орган, выдавший документ)



Дата выдачи



Бланк: серия




N





11

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)


12

Контактный телефон, факс


13

Адрес электронной почты



в лице



(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица)

действующего на основании


, просит


(документ, подтверждающий полномочия)


предоставить лицензию на производство лекарственных средств с указанием лекарственных форм (приложение N 1).

Достоверность представленных документов подтверждаю2. Обязуюсь в случае преобразования, изменения наименования или адреса (адресов) места осуществления лицензируемого вида деятельности не позднее чем через 15 дней подать заявление о переоформлении лицензии с приложением соответствующих документов, подтверждающих указанные изменения.


"


"


20


г.

Руководитель



организации-заявителя




(Ф.И.О., подпись)


М.П.



Приложение N 1

к заявлению о предоставлении лицензии



ПЕРЕЧЕНЬ

лекарственных средств, которые заявитель готов производить



(полное наименование соискателя лицензии/лицензиата

с указанием организационно-правовой формы)


(место нахождения юридического лица)


(адрес места производства лекарственных средств,

перечисленных в приведенной таблице)3


N

п/п

Наименование лекарственного средства, лекарственная форма, дозировка

Регистрационный номер

Нормативный документ

1




2




3

















"


"


20


г.

Руководитель



организации-заявителя




(Ф.И.О., подпись)


М.П.



Приложение N 2

к заявлению о предоставлении лицензии



ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ


Настоящим удостоверяется, что


, представитель


(Ф.И.О.)


соискателя лицензии (лицензиата)



(наименование юридического лица)

представил, а лицензирующий орган



(наименование лицензирующего органа)

принял от соискателя лицензии (лицензиата)

"


"


20


г.

за N


следующие документы для предоставления лицензии (переоформления, продления в порядке переоформления) на осуществление деятельности по производству лекарственных средств


N

п/п

Наименование документа

Кол-во

листов

Примечание

1

Заявление о предоставлении лицензии (переоформлении, продлении в порядке переоформления)



2

Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить



3

Копии учредительных документов4



4

Копия титульного листа промышленного или пускового регламента вновь создаваемого производства, согласованного и утвержденного в установленном порядке



5

Копии патентов Российской Федерации (свидетельств на товарные знаки) или лицензионных договоров, разрешающих производство патентованных лекарственных средств (использование интеллектуальной собственности)1



6

Копия документа, подтверждающего согласие органов местного самоуправления на размещение производства лекарственных средств на соответствующей территории



7

Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии производства лекарственных средств требованиям санитарных правил



8

Копии документов, подтверждающих наличие у заявителя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и оборудования, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности1



9

Копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств1



10

Информация о предприятии (мастер-файл), свидетельствующая о наличии у лицензиата/соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий



11

Платежное поручение с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины) за предоставление лицензии.



12

Копия действующей лицензии (если имеется)



13

Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование



14

Прочие документы, не входящие в обязательный перечень, представляемые по усмотрению заявителя (указать)





Документы сдал



Документы принял





(Ф.И.О., должность, подпись)


(Ф.И.О., должность, подпись)


М.П.




1 Если таковые имеются.

2 Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы в день поступления в лицензирующий орган принимаются по описи (приложение N 2).

3 Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить, составляется и подписывается отдельно для каждого места производства лекарственных средств (для каждого территориально обособленного подразделения и объекта).

4 Копии документов, не заверенные нотариусом, предоставляются с предъявлением оригиналов.

Ячейка бибилиотеки документов

1469 — ячейка

Гороскоп (бизнес/феншуй) ГОСТы Бланки новых документов, актуальных с 2023 года и производственный календарь 2023 Новые категории на нашем портале Трудовой кодекс ( ТК ) бланки документов

Читайте статьи Крипта #прожиточныйминимум#производственныйкалендарь#пособие#социальноевидео

Рекомендуем документыЗаявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по перевозке воздушным транспортомЗаявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по перевозке воздушным транспортом грузов (образец)Заявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по перевозке воздушным транспортом пассажировЗаявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству и реализации защищ (в формате Ворд 2023)Заявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники
(приложение N 1 к административному регламенту, утв. приказом росздравнадзора от 02.11.2020 N 10109) (в формате Ворд 2023)
Заявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных сред (в формате Ворд 2023)Заявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств (в формате Эксель)Заявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средствЗаявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения
(приложение N 1 к административному регламенту, утв. приказом россельхознадзора от 28.12.2020 N 1405) (в формате Ворд 2023)
Заявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств, предназначенных для животных (в формате Ворд 2023)Заявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по разработке и производству средс (в формате Ворд 2023)