ГОСТ Р 54420-2011; Страница 6

1. Общие требования
1. Общие требования к очковым оправам и методы их испытаний должны соответствовать требованиям и методам, приведенным в ГОСТ Р 51932.
2. Части металлических и комбинированных очковых оправ, имеющие прямой и продолжитель­ный контакт с кожей пациента, при испытании в соответствии с настоящим стандартом не должны выде­лять никель в количествах более чем 0,5 мкг/см2 в неделю.
3. Очковые оправы, имеющие не содержащие никель покрытия, должны быть подвергнуты пред­варительным износу и коррозии по разделу 4 с целью имитации типичного двухгодичного износа.
4. Очковые оправы, изготовленные из однородного сплава или чистого металла и не имеющие покрытия, должны быть подвергнуты испытанию на выделение никеля по разделу 5.
5. Испытанию должны быть подвергнуты:

• поверхности ободков;
• все поверхности моста, все поверхности любой верхней перемычки и любые обращенные к носу поверхности, включая металлические носоупоры;
• заушники, включая шарниры и примыкающие к ним участки, части заушников, предназначенные для защиты пластмассовыми наконечниками.

2. Метод имитации износа очковых оправ
1. Общие требования
1. Метод имитации износа испытуемых очковых оправ (далее — образцы) заключается в проведении предварительной процедуры коррозии в коррозионной среде по 4.4 и обеспечении проце­дуры ускоренного износа методом галтовки с применением изнашивающей среды по 4.2.3.5.
2. После прохождения образцами метода имитации износа они должны быть подвергнуты методу определения выделения никеля по разделу 5.
2. Требования к реактивам и материалам
1. Общие требования
1. Все материалы и химические реактивы, контактирующие с испытуемыми образцами или другими реактивами, не должны содержать никеля и должны иметь классификацию не ниже «чистый для анализа» (ч. д. а.).
2. Требования к вспомогательным устройствам, реактивам и материалам для проце­дуры коррозии
1. Сосуд с крышкой и приспособлением для подвешивания образцов. Все части устройства должны быть изготовлены из инертных материалов, например из стекла или пластмассы, разрешенных к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
2. Коррозионная среда, приготавливаемая растворением 50 г молочной кислоты более 85 % чистоты и 100 г хлорида натрия в 1000 мл деионизированной воды.
3. Обезжиривающий раствор, представляющий собой растворенное бытовое моющее сред­ство, например 0,5 %-ный водный раствор додецилбензола сульфонат натрия.
4. Деионизированная вода с удельной проводимостью не более 1 мкСм/см.
5. Лабораторная печь, рассчитанная на поддержание температуры (50 + 2) °С.
3. Требования к вспомогательным устройствам, реактивам и материалам для проце­дуры ускоренного износа
1. Галтовочный аппарат, состоящий из:

• барабана шестиугольного поперечного сечения диаметром вписанной окружности 19 см, враща­ющегося вокруг своей оси, расположенной горизонтально (см. рисунок 1);
• сепаратора, предназначенного для закрепления испытуемых образцов (частей) так, чтобы они не соприкасались при галтовке друг с другом.

Сепаратор с закрепленными образцами вставляют в барабан для галтовки.

2. Приводная система, обеспечивающая вращение барабана с постоянной скоростью (30 + 2) об/мин. Должна быть предусмотрена возможность реверсирования вращения барабана.
3. Абразивная паста для галтовки, содержащая:

специальный воск от 6 % до 8 %, состоящий из эфиров жирных кислот — WAX E (номер CAS 73138-45-1);