ГОСТ Р 54293―2020
Продолжение таблицы А.1
Указания по проведению проверки
9
Объект проверки
Требования
Рекомендации
Документацию целесообразно предвари-
тельно запросить и проверить до выезда
на предприятие. В случае, если проверку
документации (по согласованию с заявите-
лем) планируется выполнить на предпри-
ятии, для снижения трудоемкости и затрат
на проведение анализа предварительно
рекомендуется запросить у заявителя пере-
чень регистрационно-учетной документации
(записей)
Компетентность
персонала
Проверить компетентность персонала, вли-
яющего на соответствие продукции уста-
новленным (заявленным) требованиям, при
наличии требований к компетентности, са-
нитарно-гигиеническому состоянию персо-
нала в техническом регламенте, действую-
щих технологических инструкциях, правилах
по изготовлению продукции
1) Проверку выполняют в отношении персо-
нала, задействованного в специальных про-
цессах (операциях).
2) В случае, если численность персонала,
подлежащего проверке, превышает 10 че-
ловек, допускается выборочная проверка.
Определение состава персонала, подлежа-
щего проверке, следует проводить на осно-
ве оценки рисков невыполнения требований
к продукции, связанных с рассматриваемы-
ми объектами
Инфраструктура
а) Проверить наличие необходимых элемен-
тов инфраструктуры, обеспечивающих вы-
полнение в процессе производства требова-
ний к изготовляемой продукции.
б) Если в техническом регламенте на из-
готовляемую продукцию установлены тре-
бования к элементам инфраструктуры, эти
элементы подлежат проверке в обязатель-
ном порядке
1) Проверка может носить выборочный ха-
рактер. При этом в состав проверяемых объ-
ектов (помимо указанных в перечислении б)
графы «Требования») следует в первую
очередь включать объекты, связанные с вы-
полнением специальных процессов из чис-
ла имеющих отношение к формированию
характеристик готовой продукции, для кото-
рых установлены обязательные требования.
Определение состава объектов, подлежа-
щих проверке, следует проводить на основе
оценки рисков невыполнения обязательных
требований к продукции, связанных с рас-
сматриваемыми объектами.
2) В случае, если в техническом регламенте
или нормативном документе установлены
требования к инфраструктуре и/или тех-
нологический процесс содержит большое
количество разнородных операций, для вы-
полнения которых установлены существен-
но различные требования к инфраструктуре,
целесообразно предварительно (до выезда
на предприятие) ознакомиться со следую-
щей документацией по инфраструктуре, на-
пример: планом территории, планировкой
цехов, схемой размещения оборудования,
схемами кондиционирования воздуха, схе-
мами перемещения продукта, сведения-
ми об отделочных материалах помещений
и т. п., в зависимости от характера изготов-
ляемой продукции
Оборудование
(средства
технологического
оснащения)
Средства
измерений
1)Проверитьналичиенеобходимых
средств измерений (СИ) (в отношении СИ,
используемых для контроля характеристик
продукции, для которых установлены тре-
бования).
1)Проверкувыполняютвотношениисредств
измерений, задействованных для выполне-
ния основных технологических и контроль-
ных операций при изготовлении сертифици-
руемой продукции. В случае, если контроль