ГОСТ Г М ЭК 6 0 1 - 1 - 1 - 9 6
•3.201.2 Немедицинское электрическое изделие должно соответ
ствовать нормативным документам в области безопасности, относя
щимся к рассматриваемой аппаратуре.
В СИСТЕМЕ не допускается использовать ИЗДЕЛИЯ с классом
зашиты 0.
Соответствиепроверяют просмотром документов или сертифика
тов. а при необходимости подтверждают испытаниями.
•3.201.3 СОЕДИНЕНИЕ изделий в СИСТЕМЕ не должно при
водить к снижению безопасности .тля ПАЦИЕНТА ниже уровня,
указанною в ГОСТ Р 50267.0.
3.201.4 СИСТЕМА, в которую входят аппаратура, компоненты
или конструкции, отличные от упоминаемых в 3.201.1 и 3.201.2
настоящего стандарта, перед использованием должна быть проверена
на наитие эквивалентного уровня безопасности.
4 Общие требования к испытаниям
4.201 Общие требования к испытаниям СИСТЕМЫ
После установки или модификации СИСТЕМА должна отвечать
требованиям настоящего стандарта.
Соответствие проверяют осмотром, испытаниями ияи анализом,
как указано в соответствующем пункте.
Ciedyem рассматривать только те ОПАСНОСТИ, которые возни
кают при соединении рахшчных изделий СИСТЕМЫ.
Испытания, относящиеся к прове/те требований безопасности от
дельного изделия СИСТЕМЫ, уже подвергнутого таким испытаниям
по соответствующим стандартам, повторять нельзя.
Испытания следует проводить при НОРМАЛЬНЫХ УСЛОВИЯХ,
если в настоящем cmaiukipme нет других указаний.
6 Идентификация, маркировка и документация
6.1.201 Маркировка
Если в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ имеется пред
упреждение. касающееся какой-либо угрозы ОПАСНОСТИ, исходя
щей от немедшшнского электрического изделия, то необходимо
предусмотреть на таком изделии или на его части наличие символа 14,
таблица D1, приложение D ГОСТ Р 50267.0 (см. рисунок 202).
Соответствие проверяют осмотром.
•6.8.201 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
После установки или последующей модификации СИСТЕМА
должна иметь документы, содержащие все необходимые данные,
касающиеся ее безопасной и надежной эксплуатации.
Они могут содержать информацию, дополняющую ЭКСПЛУАТА
ЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ ко всем МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКГРИ-
з