ГОСТ Р МЭК 601—1—1—96
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ М ЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Часть 1. Общие требования безопасности.
Требовании безопасности к мсмииипсьич электрическим системам
Medical electrical equipment.
Part I General requirements for safety. Safety requirements for medical electrical system*
Дата иве гения 1998-01-01
РАЗДЕЛ ПЕРВЫ Й. О БЩ И Е ПОЛОЖ ЕНИЯ
1 Область распространения и цель
"1.201 Область распространения
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИ
ЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ (далее - СИСТЕМЫ).
В стандарте приведены требования безопасности к СИСТЕМАМ
с целью обеспечить защиту ПАЦИЕНТА. ОПЕРАТОРА и всего, что
находится вокруг.
Сторона, осущестатяющая сборку или модификацию СИСТЕ
МЫ, должна предпринять необходимые меры, гарантирующие соот
ветствие настоящему стандарту.
2 Термины и определения
Используемые втексте понятия «напряжение» и «ток»обозначают
средние квадратические значения переменного тока, постоянною
тока или комбинированного напряжения или тока.
В стандарте использованы следующие дополнительные определе
ния:
2.201 СОЕДИНЕНИЕ
Любые функциональные соединения между различными узлами
аппаратуры.
2.202 НЕПРЯМОЙ КОНТАКТ
Контакт персонала или животного с открытыми токопроводящи
ми частями, которые оказались под напряжением в условиях нару
шения.
И
1
диняс официальное
I