Изменение
Ns
1 ГОСТ Р 51088—97 Наборы реагентов для клинической
лабораторной диагностики. Общие технические условия
Принято и введено
в
действие Постановлением Госстандарта России от
11.11.99
Ns
403-ст
Дата введения 2000—07—01
Раздел 1. Второй абзац изложить в новой редакции:
♦Стандарт нс распространяется на медицинские иммунобиологичес
кие препараты, предназначенные для специфической профилактики,
диагностики и лечения инфекционных, паразитарных заболеваний и ал
лергических состояний: вакцины бактерийные и вирусные, анатоксины,
иммуноглобулины нормальные и специфические, сыворотки диагности
ческие и антитоксические лечебные, бактериофага диагностические и
лечебно-профилактические, препараты нормфлоры (бифидумбактсрин,
споробактерин, бактисубтия и др.), интерфероны, цитокины и другие
биологические иммуномодуляторы для стимуляции ангиинфскционного
иммунитета, аллергены бактериальные, грибковые, пищевые, бытовые,
пыльцевые и др.. диагностические тест-системы для иммумофермаггно-
го анализа инфекционных и паразитарных заболеваний, диагностикумы
антигенные, антитсльные, питательные среды (бактериальные, вирусо
логические)*.
Раздел 10 изложить в новой редакции:
«10. Методы испытаний
Условия и методы испытаний установлены в ГОСТ Р 51352—99 и в
нормативной документации на наборы конкретных видов*.
(МУС № 2 2000 г.)
ГОСТ Р 51088-97