ГОСТ Р 51088-97
А.5 В разделе «Оборудование и материалы, необходимые при работе с
набором*, должны быть указаны:
- рекомендуемое измерительное оборудование;
- дозирующие устройства;
- другое используемое оборудование (термостат, встряхиватель, вибра
ционный смеситель, штатив и т. п.);
- лабораторная посуда;
- материалы и реагенты, не входящие в состав набора
А.6 В разделе «Анализируемые пробы* должны быть указаны:
- вид анализируемого биологическою материала;
- процедура получения анализируемого биологического материала (при
необходимости);
- ограничения по использованию анализируемого материала;
- условия возможного хранения анализируемых образцов
А 7 В разделе «Подготовка реагентов для анализа* должны быть указаны
методы:
- приготовления реагентов (при необходимости);
- подготовки составных частей (при необходимости);
- приготовления калибровочных проб (при наличии и (или) при необхо
димости);
- приготовления контрольной сыворотки (при наличии и (или) при
необходимости).
А.8 В разделе «Проведение анализа* должны быть указаны:
- расход каждого реагента;
- последовательность проведения этапов анализа;
- необходимые дополнительные процедуры (промывка, инкубирование,
встряхивание и т. п.);
- процедура измерения.
А.9 В разделе «Расчеты* должны быть указаны:
- способы построения калибровочной кривой (при необходимости);
- формулы расчета содержания определяемого вещества (активности
фермента);
- используемые компьютерные программы (при необходимости).
А. 10 В разделе «Условия хранения и эксплуатации набора* должны быть
указаны:
- условия хранения набора;
- срок годности набора;
- срок годности вскрытых компонентов набора;
- срок годности приготовленных для работы реагентов.
II