ГОСТ 34104—2017
4.2 Требования безопасности
4.2.1 В лаборатории должно быть организовано обучение персонала безопасности труда в соот
ветствии с ГОСТ 12.0.004.
4.2.2 При работе с химическими реактивами необходимо соблюдать общие требования безопас
ности обращения с вредными веществами, установленные ГОСТ 12.1.007.
4.2.3 Содержание вредныхвеществ в воздухе рабочейзоны недолжно превышатьнорм, установ
ленных ГОСТ 12.1.005.
4.2.4 При работе с электроустановками следует соблюдать требования электробезопасности,
установленные в ГОСТ 12.1.019.
4.2.5 Помещение лабораториидолжно соответствовать требованиям пожарной безопасности по
ГОСТ 12.1.004, должно быть оснащеносредствами пожаротушения по ГОСТ 12.4.009.
5 Оборудование, материалы, реагенты
5.1 Общие требования коборудованию — по ИСО/МЭК 17025.
5.2 При проведении испытаний применяютоборудование иматериалы по ГОСТ31719, сдополне
нием:
- бокс ламинарный, классбиологической безопасности II тип А2;
- термостат, обеспечивающий температуру нагревадо 100 °С;
- отсасыватель вакуумный медицинский с колбой-ловушкой для удаления надосадочной жид
кости;
-центрифуга для микропробирок вместимостью 1.5 см3, со скоростью вращения не менее
12000 об/мин:
- миницентрифуги-встряхиватели с роторами для микропробирок вместимостью 0.2; 0.6 и 1,5 см3,
со скоростью вращения не менее2400 об/мин:
- микропробирки одноразовые полипропиленовые завинчивающиеся или плотно закрывающиеся
вместимостью 1,5 см3;
- микропробирки одноразовые полипропиленовые вместимостью 0,2 см3:
- одноразовые наконечники для дозаторов переменного объема с аэрозольным барьером объе
мом 10 мм3,100 мм3,200 мм3. 1000 мм3;
- ПЦР-бокс;
- прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени*;
- халаты медицинские по ГОСТ24760 и ГОСТ25194;
- холодильник бытовой электрический по ГОСТ26678. обеспечивающий поддержаниетемперату
ры от 2 °С до 8 °С. с морозильной камерой, обеспечивающей поддержание температуры не выше
минус 16 X .
Допускается использованиедругогооборудования,материаловстехническимихарактеристиками
не ниже указанных.
Допускается использование роботизированных станций для пробоподготовки. выделения дез
оксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) и раскапывания готовой многокомпонентной смесидля ПЦР.
5.3 При проведении испытаний применяют реагенты для экстракции ДНК, реагенты, праймеры и
зонды для проведения ПЦР и амплификации. Для экстракции ДНК допускается использовать готовые
наборы**.
5.3.1 Реагенты:
а) набор реагентовдля экстракции ДНК. включающий:
1) буфердля лизирующего реагента, содержащийхаотропный агент гуанидинхлорид;
2) лизирующий реагент, содержащий протеиназу К;
3) раствордля отмывки Ne 1для очистки отклеточныхбелков, содержащий хаотропный агент гуа
нидин тиоцианат;
* Прибор для проведения ПЦР «Rotor-Gene» 2000/3000/6000 («Corbett Research». Австралия). «Rotor Gene
Qe («Qlagen*. Германия). Данная информация является рекомендуемой и приведена для удобства пользователей
настоящего стандарта.
** Примером могут служить наборы «ДНК-СОРБ-С» (ФГБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, фор
ма 1 ref К 1-6-50/ver. 05/08/16). «Сорб-ГМО-А» и «Сорб-ГМО-Б* (ЗАО «Синтол». каталожный номер GM-503). Данная
информация является рекомендуемой и приведена для удобства пользователей настоящего стандарта.
3