ГОСТ 34104—2017
Приложение А
(справочное)
Требования к ПЦР-лаборатории
А.1 ПЦР-лаборатория должна быть разделена на зоны (отдельные комнаты или помещения)для каждой из
стадий ПЦР-диагностики.
А.2 Рабочая зона ПЦР-лаборатории а соответствии с этапами ПЦР-исследоаания должна включать следую
щий минимальный набор изолированных помещений:
- приема и регистрации лабораторной пробы;
- первичной обработки лабораторной пробы, подготовки анализируемой пробы (I зона, отдельный ламинар).
- выделения НК из анализируемой пробы (I зона, отдельный ламинар).
П р и м е ч а н и е — Помещения, где проводят работы по выделению и амплификации НК. располагают как
можно дальше от помещения для детекции и учета результатов ПЦР с целью исключения движения воздушного
потока и предотвращения контаминации продуктами амплификации (ампликонов). поскольку в процессе ПЦРфраг-
менты ДНК накапливаются в огромных количествах и являются идеальными продуктами для реамплификации;
- приготовления реакционных смесей, постановки ПЦР (II зона);
- гибридизационно-флюоресцентной детекции и учета результатов испытания методом Real Time PCR
(III зона).
Рисунок А.1 — Схема ПЦР-лаборатории
А.З Работа в ПЦР-лаборатории должна быть организована водном направлении: от зон выделения и ампли
фикации НК к зоне детекции и учета результатов ПЦР. В разных зонах лаборатории должны работать разные
сотрудники.
А.4 Не допускается выполнение ПЦР-исследований в помещениях для проведения работ другими лабора
торными и генно-инженерными методами (клонирование, секвенирование, рестрикционный анализ).
Все работы по подготовке испытуемых проб и выделению НК проводят в ламинарном боксе II. Ill классов
защиты.
А.5 Каждая рабочая зона должна иметь свой набор лабораторной мебели, оборудования, реагентов, автома
тических пипеток, расходных материалов, лабораторной посуды, защитной одежды, обуви, уборочного инвентаря и
19