ГОСТ 34104—2017
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному
указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпус
кам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты* за текущий год. Если ссылочный стан
дарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться
заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, а котором
дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины иопределения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 амплификация: Процесс, многократно увеличивающийчисло копийфрагмента генома како
го-либоорганизма.
3.2 генно-модифицированные (генно-инжонорные, трансгенные) организмы: ГМ О: Орга
низм или несколько организмов, любое неклеточное, одноклеточное или многоклеточное образование,
способные к воспроизводству или передаче наследственного генетического материала, отличные от
природных организмов, полученные с применением методов генной инженерии и/или содержащие ген
но-инженерный материал, в том числе гены, их фрагменты или комбинации генов.
3.3 линия генно-модифицированного растения (генетически модифицированная линия. ГМ
линия): Потомствоот одного определенного генно-инженерно-модифицированногоорганизма.
3.4 нуклеиновые кислоты: НК: Макромолекулы, являющиеся носителями генетической инфор
мации или выступающие в качестве посредника при синтезе лолипелтидной цепи.
3.5 нуклеотидная последовательность: Порядокчередования нуклеотидных остатков в НК.
3.6 отрицательный контроль ПЦР: К-: Реакционная смесь для проведения ПЦР, заведомо не
содержащая целевой нуклеиновый материал.
3.7 отрицательный контроль выделения (контроль чистоты выделения): КВ: Контроль, про
шедший все этапы выделенияДНК. но в отсутствие анализируемой пробы.
3.8 отрицательный контрольный образец: ОКО: Реакционная смесь, используемая вместо
анализируемой пробыдля контроля чистоты выделенияДНК.
3.9 полимеразная цепная реакция; ПЦР: Циклический ферментативный процесс, результатом
которого является получение многочисленных копийопределенного участка молекулы ДНК.
3.10 положительный контроль ПЦР: К+: Реакционная смесь для проведения ПЦР. заведомо
содержащая целевой нуклеиновый материал.
3.11 полимеразная цопная реакция в режиме реального времени: Полимеразная цепная
реакция, проводимая по специальной технологии, которая позволяет регистрировать накопление
ПЦР-продуктов впроцессеамплификации.
3.12 ПЦР-продукт: ФрагментДНК. амплифицированный в ПЦР.
3.13 праймер: Искусственно синтезируемая короткая последовательность нуклеотидов, комп
лементарная определенномуучастку целевойДНК. используемая в полимеразной цепной реакции.
3.14 промотор: Последовательность нуклеотидов в молекуле ДНК. ответственная за начало
транскрипции.
3.15 пороговый цикл Ct: Цикл амплификации, в котором кривая флуоресценции исследуемого
образца пересекаетлинию порога (Threshold).
3.16 терминатор: Последовательность нуклеотидов в молекуле ДНК, ответственная за прекра
щение транскрипции.
3.17 целевая ДНК: Выбраннаядля амплификации последовательностьДНК.
3.18 экстракция ДНК: Обработка анализируемой пробы, высвобождающаяДНК.
3.19 элюция: Извлечение вещества из твердого носителя вымыванием подходящим раствори
телем.
4 Условия выполнения исследований итребования безопасности
4.1 Условия выполнения исследований
4.1.1 Общиетребования к помещениям — по ГОСТ ISO 7218. ГОСТ ИСО/МЭК17025. ГОСТ 31719
(приложениеА).
4.1.2 Требования к персоналу — по ГОСТ ISO 7218 иГОСТ ИСО/МЭК 17025.
2