ГОСТ Р 57506—2017
7 Типы электродов для имплантируемых
кардиовертеров-дефибрилляторов
Электроды, предназначенные для использования совместно с ИКД в качестве имплантируемых
электродов, различают поих назначению, месту имплантации, способу фиксации и конфигурации.
Поназначению электроды подразделяют на следующие типы:
- длядефибрилляцин/кардиоверсии. имплантируемыев областьверхушки или межжелудочковой
перегородкиэндокарда правого желудочка, эндокардиальные биполярные одно/двухкатушечные шоко
вые электроды, обеспечивающие передачу кардиоверсионных идефибрилляциониых импульсов:
- для сенсинга/стимуляции. имплантируемые в правый желудочек или правое предсердие,
обеспечивающие передачу электрического импульса от имплантируемого генератора импульсов к
сердечной мышце и передачу воспринимаемыхсигналовот сердца к устройству.
Поместу имплантации электроды подразделяют на следующие типы:
- эндокардиальные. предназначенные для создания контакта с эндокардом или внутренней
поверхностью сердца;
- эпикардиальные. предназначенные для создания контакта с эпикардом или внешней поверх
ностью сердца;
- левожелудочковые, имплантируемые в левый желудочек, используемые совместно с устрой
ствами ресинхронизирующей терапии и многокамерными устройствами.
Поспособу фиксации электроды подразделяютна следующие типы:
- с пассивной фиксацией: электроды, закрепляющиеся посредством разрастающейся фиброзной
капсулы вокругдистального конца электрода, прикрепленного ксердечной стенке;
- с активной фиксацией: электроды, дистальнаячасть которых имеет специальный фиксирующий
механизм, проникающий в сердечную стенку (например, ввинчивающаяся спираль, электрод типа
«рыболовногокрючка», электрод с ретракционным фиксирующим устройством).
Поконфигурации полярности электроды делятна следующие типы:
- с монополярной конфигурацией: монополярная конфигурация подразумевает расположение
проксимального полюса на корпусе имплантированного генератора импульсов (какдля детекции, так и
для стимуляции), а отрицательного (дистального) - на дистальном (внутрисердечном) концо эндокар-
диального/эпикардиальногоэлектрода;
- с биполярной конфигурацией: биполярная конфигурация подразумевает расположение обоих
полюсов надистальной (внутрисердечной)частиэлектрода на минимальном расстоянии друготдруга;
- с многополярной конфигурацией (триполярная, квадриполярная и пр.): многополярная конфигу
рация. подразумевает образование системы полюсов, включающей дистальный (внутрисердечный)
конец электрода икорпус имплантируемогогенератора импульсов.
8 Технические характеристики, указываемые в техническом задании
Перечень нормативныхдокументов, определяющих требования к ИКД, представлен в таблице А.1
приложенияА.
8.1 ТЗ могут быть указаны следующие функциональные, технические, качественные и эксплуа
тационные характеристики:
8.1.1 Описание типа ИКД:
- число ИКД. шт.;
- тип (вид) ИКД почислу стимулируемых камер сердца;
- функции кардиоресинхронизирующей терапии;
- поддерживаемые режимы антибрадиаритмическойстимуляции (NASPE/BPG кодировка);
- МРТ-совместимость.
П р и м е ч а н и е — Необходимость в MPT-совместимости ИКД должна быть обоснована с точки зрения
клинической необходимости как соответствующая повышенной потребительской, технической и функциональной
характеристике.
8.1.2 Физические параметры ИКД:
- материал корпуса;
- тип коннекториой частидля подсоединения электродовдля кардиоверсии/дефибрилляции;
П р и м е ч а н и е — Для типа коннектора DF-1 указывают на необходимость его соответствия требованиям
ГОСТ РИСО 11318.
5