ГОСТ Р 57506-2017; Страница 13

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО/МЭК 10373-5-2017 Карты идентификационные. Методы испытаний. Часть 5. Карты с оптической памятью Identification cards. Test methods. Part 5. Optical memory cards (Стандарты серии ИСО/МЭК 10373 устанавливают методы испытаний для определения характеристик идентификационных карт по ИСО/МЭК 7810. На каждый метод испытания приведена ссылка в одном или нескольких базовых стандартах, которым может быть ИСО/МЭК 7810 либо один или несколько дополнительных стандартов, устанавливающих требования к конкретным технологиям хранения информации, применяемым в картах. Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для технологии хранения информации, основанной на применении оптической памяти. ИСО/МЭК 10373-1 содержит методы испытаний, являющиеся общими для одной или нескольких технологий хранения информации на картах, а остальные стандарты данной серии устанавливают методы испытаний для других технологий) ГОСТ Р 57490-2017 Взаимодействие производителей и потребительских организаций по фактам обнаружения товаров, не соответствующих обязательным требованиям или заявленным свойствам. Руководство по добросовестной практике Cooperation of producers and consumer organizations on the facts of detection of goods that do not meet the mandatory requirements or the declared properties. Guidelines on diligent practice (Настоящий стандарт распространяется на деятельность производителей товаров при взаимодействии с потребительскими организациями при выявлении несоответствия потребительских товаров обязательным требованиям или заявленным свойствам, а также на деятельность потребительских организаций при выявлении опасных товаров) ГОСТ Р ИСО/МЭК 7811-1-2017 Карты идентификационные. Способ записи. Часть 1. Тиснение Identification cards. Recording technique. Part 1. Embossing (Настоящий стандарт устанавливает требования к рельефным символам, наносимых на карты посредством тиснения. Рельефные символы предназначены для передачи данных с помощью импринтеров либо путем визуального или машинного чтения. Стандарт учитывает как человеческий, так и машинный аспекты и устанавливает минимальные требования. Цель данных стандартов - предоставить критерии, в соответствии с которыми карты должны функционировать. Стандарты не учитывают степень использования карты до проведения испытаний, если оно имело место. В отношении несоответствия карт установленным критериям решения принимают договаривающиеся стороны на основе консенсуса)

Страница 13

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 57506—2017

Приложение А

(обязательное)

Перечень нормативных документов, определяющих требования

к имплантируемым кардиовертерам-дефибрилляторам

Т а б л и ц а А.1

ОбозначениеНаименование

ГОСТ 20790 ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические

условия

ГОСТ 30324.0 (МЭК 601-1)/

ГОСТ Р 50267.0 (МЭК 601-1)

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопас

ности

ГОСТ 30324.0.4 (МЭК60601-1-4)

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопас

ности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским

электронным системам

ГОСТ 31212

Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требова

ния и методы испытаний

ГОСТ 31582

Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические

требования и методы испытаний

ГОСТ ISO 10993-1

Издепия медицинские. Оценка биопогического действия медицинских изде-

пий. Часть 1. Оценка и исследования

ГОСТ ISO 10993-4

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изде

лий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью

ГОСТ ISO 10993-5

Изделия медицинские- Оценка биологического действия медицинских изде

лий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы

tn vitro

ГОСТ ISO 10993-6

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изде

лий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации

ГОСТ ISO 10993-7

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изде

лий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации

ГОСТ ISO 10993-10Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских

изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего

действия

ГОСТ ISO 10993-11

Изделия медицинские Оценка биологического действия медицинских изде

лий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

ГОСТ Р 50267.0 (МЭК 601-1)

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопас

ности

ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические

условия

ГОСТ Р 52770

Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-хими

ческих и токсикологических испытаний

ГОСТ Р ИСО 5841-3

Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низко

профильные. Технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р ИСО 11318

Узлы соединительные DF-1 для имплантируемых дефибрилляторов. Техни

ческие требования и методы испытаний

ГОСТ Р ИСО 14630

Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования

ГОСТ Р ИСО 14708-1

Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изде

лия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации,

предоставляемой изготовителем

ГОСТ Р МЭК 60601-1

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопас

ности с учетом основных функциональных характеристик

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2

Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопас

ности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный

стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания