ГОСТ Р 57506-2017; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО/МЭК 10373-5-2017 Карты идентификационные. Методы испытаний. Часть 5. Карты с оптической памятью Identification cards. Test methods. Part 5. Optical memory cards (Стандарты серии ИСО/МЭК 10373 устанавливают методы испытаний для определения характеристик идентификационных карт по ИСО/МЭК 7810. На каждый метод испытания приведена ссылка в одном или нескольких базовых стандартах, которым может быть ИСО/МЭК 7810 либо один или несколько дополнительных стандартов, устанавливающих требования к конкретным технологиям хранения информации, применяемым в картах. Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для технологии хранения информации, основанной на применении оптической памяти. ИСО/МЭК 10373-1 содержит методы испытаний, являющиеся общими для одной или нескольких технологий хранения информации на картах, а остальные стандарты данной серии устанавливают методы испытаний для других технологий) ГОСТ Р 57490-2017 Взаимодействие производителей и потребительских организаций по фактам обнаружения товаров, не соответствующих обязательным требованиям или заявленным свойствам. Руководство по добросовестной практике Cooperation of producers and consumer organizations on the facts of detection of goods that do not meet the mandatory requirements or the declared properties. Guidelines on diligent practice (Настоящий стандарт распространяется на деятельность производителей товаров при взаимодействии с потребительскими организациями при выявлении несоответствия потребительских товаров обязательным требованиям или заявленным свойствам, а также на деятельность потребительских организаций при выявлении опасных товаров) ГОСТ Р ИСО/МЭК 7811-1-2017 Карты идентификационные. Способ записи. Часть 1. Тиснение Identification cards. Recording technique. Part 1. Embossing (Настоящий стандарт устанавливает требования к рельефным символам, наносимых на карты посредством тиснения. Рельефные символы предназначены для передачи данных с помощью импринтеров либо путем визуального или машинного чтения. Стандарт учитывает как человеческий, так и машинный аспекты и устанавливает минимальные требования. Цель данных стандартов - предоставить критерии, в соответствии с которыми карты должны функционировать. Стандарты не учитывают степень использования карты до проведения испытаний, если оно имело место. В отношении несоответствия карт установленным критериям решения принимают договаривающиеся стороны на основе консенсуса)

Страница 5

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 57506—2017

Н А Ц И О Н А

Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

ИЗДЕ

ИЯ МЕДИЦИНСКИЕ

Кардиовортеры-дсфибрилляторы имплантируемые и другие активные имплантируемые

медицинские изделия, предназначенные для лечения тахиаритмии.

Технические требования для государственных закупок

Medical devices. Implantable defibrillators and other active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia.

Technical requirements forgovernmental purchases

Дата введения — 2018—06— 01

1 Область применения

Настоящийстандартустанавливаеттребованияк подготовкеТЗиихоформлению припроведении

государственных закупок ИКД.

Настоящий стандарт распространяется на ИКД идругие активные имплантируемые МИ. предназ

наченныедля терапии тахиаритмий.

Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принад

лежности ИКД. как определено в разделе 5.

Настоящий стандарт не описывает и не регламентирует функциональные, технические,

качественные и любые другие особенности ИКД. предназначенные для терапии брадиаритмий (функ

ционалантибрадикардитической стимуляции).

Настоящий стандарт не распространяется на неимпланитруемые кардиовертеры-дефибрил-

ляторы.

Настоящий стандарт является частнымстандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки наследующие стандарты:

ГОСТ20790 ГОСТ Р50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общиетехнические

условия

ГОСТ 30324.0 (МЭК 601-1)/ГОСТ Р 50267.0 (МЭК 601-1) Изделия медицинские электрические.

Часть 1. Общие требования безопасности

ГОСТ30324.0.4(МЭК60601-1-4) Изделиямедицинскиеэлектрические. Часть 1.Общиетребования

безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам

ГОСТ 31212 Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и

методы испытаний

ГОСТ31582 Электродыдляэлектрокардиостимуляторовимплантируемые. Технические требова

ния и методы испытаний

ГОСТ IS 010993-1 Изделия медицинские. Оценка биологическогодействия медицинских изделий.

Часть 1.Оценка и исследования

ГОСТ ISO 10993-4 Изделия медицинские. Оценкабиологическогодействия медицинских изделий.

Часть4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью

ГОСТ ISO 10993-5 Изделия медицинские. Оценка биологическогодействия медицинских изделий.

Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro

ГОСТ IS 010993-6 Изделия медицинские. Оценкабиологическогодействия медицинских изделий.

Часть 6. Исследования местного действия после имплантации

Издание официальное