ГОСТ Р 57506-2017; Страница 6

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО/МЭК 10373-5-2017 Карты идентификационные. Методы испытаний. Часть 5. Карты с оптической памятью Identification cards. Test methods. Part 5. Optical memory cards (Стандарты серии ИСО/МЭК 10373 устанавливают методы испытаний для определения характеристик идентификационных карт по ИСО/МЭК 7810. На каждый метод испытания приведена ссылка в одном или нескольких базовых стандартах, которым может быть ИСО/МЭК 7810 либо один или несколько дополнительных стандартов, устанавливающих требования к конкретным технологиям хранения информации, применяемым в картах. Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для технологии хранения информации, основанной на применении оптической памяти. ИСО/МЭК 10373-1 содержит методы испытаний, являющиеся общими для одной или нескольких технологий хранения информации на картах, а остальные стандарты данной серии устанавливают методы испытаний для других технологий) ГОСТ Р 57490-2017 Взаимодействие производителей и потребительских организаций по фактам обнаружения товаров, не соответствующих обязательным требованиям или заявленным свойствам. Руководство по добросовестной практике Cooperation of producers and consumer organizations on the facts of detection of goods that do not meet the mandatory requirements or the declared properties. Guidelines on diligent practice (Настоящий стандарт распространяется на деятельность производителей товаров при взаимодействии с потребительскими организациями при выявлении несоответствия потребительских товаров обязательным требованиям или заявленным свойствам, а также на деятельность потребительских организаций при выявлении опасных товаров) ГОСТ Р ИСО/МЭК 7811-1-2017 Карты идентификационные. Способ записи. Часть 1. Тиснение Identification cards. Recording technique. Part 1. Embossing (Настоящий стандарт устанавливает требования к рельефным символам, наносимых на карты посредством тиснения. Рельефные символы предназначены для передачи данных с помощью импринтеров либо путем визуального или машинного чтения. Стандарт учитывает как человеческий, так и машинный аспекты и устанавливает минимальные требования. Цель данных стандартов - предоставить критерии, в соответствии с которыми карты должны функционировать. Стандарты не учитывают степень использования карты до проведения испытаний, если оно имело место. В отношении несоответствия карт установленным критериям решения принимают договаривающиеся стороны на основе консенсуса)

Страница 6

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 57506—2017

ГОСТ ISO 10993-7 Изделия медицинские. Оценка биологическогодействия медицинских изделий.

Часть 7. Остаточноесодержание этилеиоксида послестерилизации

ГОСТ ISO 10993-10 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских

изделий. Часть 10. Исследования раздражающего исенсибилизирующегодействия

ГОСТ ISO 10993-11 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских

изделий. Часть 11. Исследования общетоксическогодействия

ГОСТ Р 50267.0 (МЭК 601-1) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования

безопасности

ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты иоборудование медицинские. Общие технические условия

ГОСТ Р 52770 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и

токсикологических испытаний

ГОСТ Р 55719 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению

технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высоко

технологичного медицинскогооборудования

ГОСТ Р ИСО 5841-3 Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низко

профильные. Технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р ИСО 11318 Узлы соединительные DF-1 для имплантируемых дефибрилляторов. Техни

ческие требования и методы испытаний

ГОСТ Р ИСО 14630 Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования

ГОСТ Р ИСО 14708-1 Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские

изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой

изготовителем

ГОСТ Р МЭК 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопас

ностис учетом основныхфункциональныххарактеристик

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безо

пасностис учетом основных функциональных характеристик. Параллельныйстандарт. Электромагнит

наясовместимость. Требования ииспытания

ГОСТ Р МЭК

ГО60788 Изделия медицинские электрические. Словарь

П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч

ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального

агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному

указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпус

кам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты* за текущий год. Если заменен ссылоч

ный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию

этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на кото

рый дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом

утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта а ссылочный стандарт, на который дана

датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это

положение рекомендуется применятьбез учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены,

то положе ние. в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р МЭК/ТО 60788. ГОСТ Р ИСО 14708-1,

а такжеследующие термины с соответствующими определениями:

3.1 антитахикардитическая стимуляция; АТС: Нанесение быстрой последовательности

импульсов стимуляциидля купирования тахиаритмий.

3.2 внутрисордечная электрограмма; ВСЭГ: Графическое изображение сердечных сигналов,

зарегистрированных посредством имплантированных электродов изнутри сердца и с поверхности

сердца.

П р и м е ч а н и е — ВСЭГ имеет отдельный маркерный канал, показывающий, как именно устройство

восприняло события, автоматически выполнило измерения и реализовало алгоритмы.

3.3 дискриминация тахикардий: Способность устройства автоматически выполнять диффе

ренциальную диагностику и анализ принадлежности детектированных тахикардий к предсердным и

желудочковым, для обеспечения адекватности нанесения лечебных терапий и шоковой поддержки.

3.4 детекция тахиаритмий: Способность ИКД автоматически распознавать сердечные и другие

события в виде сигналов желудочкового и предсердного ритма, следующих с большой частотой в зоне