ГОСТ Р 57492—2017
5 Комплектность имплантируемой системы электрокардиостимуляции
В комплект системы ИЭКС могут входить следующие изделия:
- имплантируемый кардиостимулятор,
- электрод(ы).
- другие комплектующие (программатор, иитродьюсеры. кабель для тестирования порогов стиму
ляции. система удаленного мониторинга пациента и прочие).
П р и м е ч а н и е — Для программирования параметров ИЭКС необходимо наличие программирующего
устройства (программатора врача), индивидуального для моделей ИЭКС каждого производителя. Однако при за
купке ИЭКС требования к программатору врача в ТЗ не указывают из-за специфики государственных закупок МИ на
расходные материалы и капитальное оборудование.
Изделия могут непосредственно входить в состав ИЭКС. а также быть самостоятельными, заре
гистрированными МИ. Во втором случав исполнитель обязан обеспечить совместимость поставляемых
изделий и их полноценную работу в составе единого МИ.
6 Типы имплантируемых электрокардиостимуляторов
По функционалу и клиническому назначению различают следующие типы ИЭКС:
- однокамерный ИЭКС. ИЭКС с одним электродом для стимуляции иУили восприятия одной каме
ры сердца (или предсердия, или желудочка). Предсердный канал применяется при наличии у пациента
синдрома слабости синусового узла без нарушения АВ-проводимости. Желудочковый канал приме
няется у пациентов с брадикардитическими нарушениями АВ-проведения. преимущественно на фоне
фибрилляции предсердий. Производители для обозначения однокамерных ИЭКС, которые можно ис
пользовать либо для изолированной предсердной, либо для желудочковой стимуляции, применяют ко
дировку SSl/SSI(R);
- двухкамерный ИЭКС. Применяется для обеспечения антибрадикардитической стимуляции у па
циентов с синусовым ритмом, имеющих нарушения синоаурикулярной и АВ-проеодимостн, при отсут
ствии и/или наличии фибрилляции предсердий, для обеспечения восприятия информации истимуляции
данных сердечных камер с целью поддержания физиологичности синхронной работы правопредсерд
ной и правожелудочковой камер сердца. В ИЭКС. имеющих алгоритмы предсердной антитахикардити-
ческой превентивной или лечебной стимуляции, осуществляется дополнительная антитахикардитиче-
ская поддержка ритма сердца пациента;
- трехкамерный ИЭКС или устройство сердечной ресинхронизирующей терапии с функцией сти
муляции (СРТ). СРТ применяется для обеспечения комплексной терапии сердечной недостаточности
путем синхронизации миокарда левого и правого желудочков сердца с правопредсердно-правожелудоч-
ковой стимуляционной синхронизацией в единый цикл сокращений сердца на фоне ослабленной фрак
ции выброса сердца и измененного под влиянием основных деструктивных заболеваний миокарда.
7 Режимы работы имплантируемых электрокардиостимуляторов
Режимы стимуляции обозначаются соответственно классификации NASPE/BREG (пересмотр
2001 года). Для обозначения классического кода типа кардиостимулятора рекомендовано использо
вать последовательность из пяти символов. Первые три символа кодируют основные режимы работы
ИЭКС, четвертый отображает наличие функции частотной адаптации, пятый отображает наличие функ
ции многокамерной стимуляции.
В таблице 1 представлены основные режимы работы ИЭКС в трехсимвольной кодировке.
Т а б л и ц а 1 — Трехсимвольная кодировка режимов работы ИЭКС
Колировка
(режим ИЭКС)
Расшифровка кода
AAI
Р-запрещаемый режим предсердной стимуляции
ААТ
Предсердный синхронизированный режим
АОО
Асинхронный предсердный режим стимуляции с фиксированной частотой
5