Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 15271-2002; Страница 21

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 57398-2017 Перчатки резиновые общего назначения. Технические требования General purpose rubber gloves. Technical requirements (Настоящий стандарт устанавливает требования к перчаткам из натурального или синтетического латекса без подложки или с флокированной внутренней поверхностью хозяйственные, косметические или общего назначения) ГОСТ Р 57402-2017 Перчатки медицинские. Определение срока хранения Medical gloves. Determination of expiration dating (Настоящий стандарт распространяется на хирургические и диагностические перчатки из синтетического или натурального латекса и устанавливает методы испытаний и анализа данных для определения срока хранения медицинских перчаток) ГОСТ Р 57388-2017 Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания рассасывающихся пластин и винтов для внутренней фиксации имплантатов Implants for surgery. Standard specification and test methods for absorbable plates and screws for internal fixation implants (Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и механические характеристики пластин и винтов для ортопедического внутреннего крепления. Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и механические характеристики пластин и винтов для ортопедической внутренней фиксации. Рассматриваемые устройства изготавливают из одной или нескольких гидролитически разлагаемых полимерных (рассасывающихся) смол или полимерных композитов. В настоящем стандарте устанавливается общая терминология для описания размеров и других физических характеристик рассасывающихся имплантатов и определяется производительность, относящаяся к функционированию рассасывающихся устройств. В настоящем стандарте устанавливаются стандартные методы испытаний для последовательной оценки механических характеристик, относящихся к функционированию рассасывающихся устройств во время испытаний при определенных условиях предварительной обработки, температуры, влажности и скорости испытательной машины. Настоящий стандарт устанавливает требования не для всех типов рассасывающихся устройств, особенно для тех, которые имеют ограниченную гидролитическую восприимчивость и разлагаются in vivo, в первую очередь за счет ферментативной активности. Пользователю рекомендуется рассмотреть целесообразность применения настоящего стандарта в каждом конкретном случае использования рассасывающегося устройства)
Страница 21
Страница 1 Untitled document
ГОС! Р ИСО/МЭКТО 15271-2002
мен через процесс сопровождения. Процесс разработки подключают при программировании и
тестировании модификаций данного программного средства. Язя этого типа должны быть оценены:
качество функционирования, документы, права собственности и возможности его сопровождения
(поддержки).
c) Программы, реализованные техническими средствами.
Это программное средствоаппаратно встроено всистему или подключено к ней. Так какданное
программное средство является частью большой системы, в процессе его разработки должны быть
предусмотрены работы системного уровня. Из работ системного уровня должны быть выбраны те,
которые определяются глаголами «выполнить» или «обеспечить». Если данный тип (программного
средства в целом или входящих в него программ, реализованных техническими средствами) в
дальнейшем изменять не предполагается, то требуется тщательная проверка документов к нему.
d) Автономное.
Данный тип охватывает автономные программные средства. Гак как они не являются частью
законченной системы, проведения работ системного уровня в процессе разработки для них не
требуется. При этом для нихдолжны быть тщательно проверены необходимые документы, особенно
в части их сопровождения.
e) Непостаатяемое.
Так как данный тип средств не яазяется объектом заказа, посзавки или разработки, соответ
ствующие разделы ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207 для них не учитывают, за исключением 5.3.1.5 указан
ного стандарта. Однако если заказчик решит заказать часть таких программных средств для
последующей их эксплуатации и сопровождения, тогда к ним следует применять рекомендации в
соответствии с перечислениями Ь) и d) данного пункта.
6.1.9 Объем проекта
Большой проект, в который вовлечены десятки или сотни лиц, вызывает значительные труд
ности в управлении им по сравнению с проектом, в котором заняты, например, три человека.
Большие проекты или проекты с привлечением субподрядчиков требуют тщательного администра
тивного надзора и контроля. В некоторых проектах данные мероприятия реализуют применением
совместных анализов, аудиторских проверок, верификации, аттестации и обеспечением качества.
Язя малых проектов подобные методы контроля могут быть излишними.
6.1.10 Критичность проекта
Для системы, работа которой в значительной степени зависит от правильного функциониро
вания программных средств и своевременной выдачи результатов, необходим более тщательный
надзор и контроль. Напротив, для некритичного программного средства излишний надзор и кон
троль. вероятно, неэффекпшен. (Язя уточнения понятия критичности см. 6.4.1.1 ГОСТ Р
ИСО/МЭК 12207.)
6.1.11 Технический риск
При разработке программного средства может иметь место технический риск. Если использо
вана несовершенная технология программирования, то будет создано уникальное или сложное
программное средство; если к про|раммному средству предъявлены требования по безопасности и
(или) защите или другие критические требования, то могут быть необходимы строгое определение
технических требований, тщательное проектирование, тестирование и оценка, а также
независимая верификация и аттестация.
7 Применение в организациях
7.1 Предпосылки и методы
Организации должны широко использовать ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207 в качестве состав
ной части деятельности по усовершенствованию процессов, связанных с программными
средствами. Это может быть выполнено автономно или вместе с доступными методами
оценки и определения функциональных возможностей процесса, например описанными в
стандартах серии ИСО/МЭКТО 15504.
Применение ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207 в организации основано на тех же методах внедрения,
которые используют в проектах. Организации, внедряющие ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207. должны
использовать рекомендации, приведенные в разделе 6, и политики, описанные в разделе 5 настоя
щего стандарта.
16