ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 15271-2002; Страница 13

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 57398-2017 Перчатки резиновые общего назначения. Технические требования General purpose rubber gloves. Technical requirements (Настоящий стандарт устанавливает требования к перчаткам из натурального или синтетического латекса без подложки или с флокированной внутренней поверхностью хозяйственные, косметические или общего назначения) ГОСТ Р 57402-2017 Перчатки медицинские. Определение срока хранения Medical gloves. Determination of expiration dating (Настоящий стандарт распространяется на хирургические и диагностические перчатки из синтетического или натурального латекса и устанавливает методы испытаний и анализа данных для определения срока хранения медицинских перчаток) ГОСТ Р 57388-2017 Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания рассасывающихся пластин и винтов для внутренней фиксации имплантатов Implants for surgery. Standard specification and test methods for absorbable plates and screws for internal fixation implants (Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и механические характеристики пластин и винтов для ортопедического внутреннего крепления. Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и механические характеристики пластин и винтов для ортопедической внутренней фиксации. Рассматриваемые устройства изготавливают из одной или нескольких гидролитически разлагаемых полимерных (рассасывающихся) смол или полимерных композитов. В настоящем стандарте устанавливается общая терминология для описания размеров и других физических характеристик рассасывающихся имплантатов и определяется производительность, относящаяся к функционированию рассасывающихся устройств. В настоящем стандарте устанавливаются стандартные методы испытаний для последовательной оценки механических характеристик, относящихся к функционированию рассасывающихся устройств во время испытаний при определенных условиях предварительной обработки, температуры, влажности и скорости испытательной машины. Настоящий стандарт устанавливает требования не для всех типов рассасывающихся устройств, особенно для тех, которые имеют ограниченную гидролитическую восприимчивость и разлагаются in vivo, в первую очередь за счет ферментативной активности. Пользователю рекомендуется рассмотреть целесообразность применения настоящего стандарта в каждом конкретном случае использования рассасывающегося устройства)

Страница 13

Страница 1

Untitled document

ГОС! Р ИСО/МЭКТО 15271-2002

Рисунок 5 — Классификация работ (видов деятельности) по ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207

ления проектом, а по 5.2.5.1указанного стандарта данный план реализуют и контролируют. Далее в

процессе поставки должен быть осуществлен надзор за технической реализацией, расходами, выполне

нием планов (графиков) и проведена соответствующая отчетность (5.2.5.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207).

4.7.2 Дополнительные планы

Вопросы,требующиедоптнигелыюгорассмотренияи перечисленныев5.2.4.5 ГОСТРИСО/МЭК 12207,

связаны с некоторыми вспомогательными и организационными процессами. Для ряда таких про

цессов требуется разработка соответствующих планов, например обеспечения качества, верифика

ции и обучения. В зависимости от обьема и сложности проекта, а также возможности субподрядного

выполнения всех или ряда работ данные планы могуч быть включены в план управления проектом или

подготовтены в виде отдельных дополнительных документов.

При привлечении субподрядчиков подобные вопросы отслеживают в соответствии с 5.2.5.4

ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207. уделяя особое внимание установлению необходимых взаимосвязей для

синхронизации данных планов.

Сводные сведения о наборе дополнительных планов могуч быть получены из таблиц В.2 и 13.3

приложения 13к настоящему стандарту.

4.7.3 Контроль документов

Требования по управлению документами включают в себя планы, описанные в процессе

документирования (6.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207).

4.8Реализация принципов управления качеством

В ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207 реализованы принципы управления качеством и сделано это тремя

основными способами, описанными ниже.

4.8.1 Интеграция качества в жизненный никл

ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207 устанавливает требования к всеобъемлющему интегрированному

набору процессов, охватывающих жизненный цикл программного средства. Указанный стандарт

обеспечивает для каждого процесса доступ к циклу «план —реализация —проверка —акт* (plan —

do —check —act) посредством процесса усовершенствования. При этом все работы, связанные с

качеством и трактуемые как неотъемлемая часть жизненного цикла программного средства, входят в

соответствующие процессы жизненного цикла. Таким образом, за каждым процессом и персона-