ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 15271-2002; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 57398-2017 Перчатки резиновые общего назначения. Технические требования General purpose rubber gloves. Technical requirements (Настоящий стандарт устанавливает требования к перчаткам из натурального или синтетического латекса без подложки или с флокированной внутренней поверхностью хозяйственные, косметические или общего назначения) ГОСТ Р 57402-2017 Перчатки медицинские. Определение срока хранения Medical gloves. Determination of expiration dating (Настоящий стандарт распространяется на хирургические и диагностические перчатки из синтетического или натурального латекса и устанавливает методы испытаний и анализа данных для определения срока хранения медицинских перчаток) ГОСТ Р 57388-2017 Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания рассасывающихся пластин и винтов для внутренней фиксации имплантатов Implants for surgery. Standard specification and test methods for absorbable plates and screws for internal fixation implants (Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и механические характеристики пластин и винтов для ортопедического внутреннего крепления. Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и механические характеристики пластин и винтов для ортопедической внутренней фиксации. Рассматриваемые устройства изготавливают из одной или нескольких гидролитически разлагаемых полимерных (рассасывающихся) смол или полимерных композитов. В настоящем стандарте устанавливается общая терминология для описания размеров и других физических характеристик рассасывающихся имплантатов и определяется производительность, относящаяся к функционированию рассасывающихся устройств. В настоящем стандарте устанавливаются стандартные методы испытаний для последовательной оценки механических характеристик, относящихся к функционированию рассасывающихся устройств во время испытаний при определенных условиях предварительной обработки, температуры, влажности и скорости испытательной машины. Настоящий стандарт устанавливает требования не для всех типов рассасывающихся устройств, особенно для тех, которые имеют ограниченную гидролитическую восприимчивость и разлагаются in vivo, в первую очередь за счет ферментативной активности. Пользователю рекомендуется рассмотреть целесообразность применения настоящего стандарта в каждом конкретном случае использования рассасывающегося устройства)

Страница 11

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭКТО 15271—2002

4.6.2 Связь между программным средством и системой

Система является конкретной комбинацией технических средств, компьютеров, программных

средств, материалов, персонала и возможностей, как показано на рисунке 3. Все это фактически

образует работоспособную систему. В исходной системе существуют реальные процессы. Програм

мные средства служат для обеспечения выполнения некоторых функций данных процессов на

компьютерах. Программные средства могут быть постоянно (резидентно) размешены в компьютерах,

встроены как программы, реализованные техническими средствами, или интегрированы в объект

технических средств. Влюбом случае заказ, поставку, разработку, эксплуатацию или сопровождение

программных средств необходимо координировать и гармонизировать с аналогичными процессами

для исходной системы.

Рисунок 3 —Программные средства в системе

В организации может быть несколько компьютерных систем, обеспечивающих реальные биз

нес-процессы, что показано на рисунке 4.

4.6.3 Системы на основе программных средств

Хотя ГОСТ Г ИСО/МЭК 12207 определяет жизненный цикл системы в целом, но он

охватывает такие процессы, как разработка, эксплуатация и сопровождение системы только

в части ее программных средств. Поэтому процессы жизненного цикла технических средств в

ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207 не определены.

4.6.4 Классификация системных и программных работ (видов деятельности)

В процессе разработки программных средств по ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207 рахтичают два типа

работ (видовдеятельности): системные и программные. Область применения данных работ отражена

в их наименовании.

Соотношения между системными и программными работами показаны на рисунке 5, разде

ленном на две соответствующие группы.

Как показано на рисунке 5, системные работы (виды деятельности) в процессе разработки

программных средств по ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207 начинают с анализа требований ксистеме (5.3.2)

и завершают квалификационными испытаниями системы (5.3.11).

В разделе 8 настоящего стандарта описано, как система становится комбинацией технических

и программных средств н ручных операций. Разделение системы на данные элементы начинают с

работы «Проектирование системной архитектуры» (5.3.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207). Программные