Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 15271-2002; Страница 19

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 57398-2017 Перчатки резиновые общего назначения. Технические требования General purpose rubber gloves. Technical requirements (Настоящий стандарт устанавливает требования к перчаткам из натурального или синтетического латекса без подложки или с флокированной внутренней поверхностью хозяйственные, косметические или общего назначения) ГОСТ Р 57402-2017 Перчатки медицинские. Определение срока хранения Medical gloves. Determination of expiration dating (Настоящий стандарт распространяется на хирургические и диагностические перчатки из синтетического или натурального латекса и устанавливает методы испытаний и анализа данных для определения срока хранения медицинских перчаток) ГОСТ Р 57388-2017 Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания рассасывающихся пластин и винтов для внутренней фиксации имплантатов Implants for surgery. Standard specification and test methods for absorbable plates and screws for internal fixation implants (Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и механические характеристики пластин и винтов для ортопедического внутреннего крепления. Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и механические характеристики пластин и винтов для ортопедической внутренней фиксации. Рассматриваемые устройства изготавливают из одной или нескольких гидролитически разлагаемых полимерных (рассасывающихся) смол или полимерных композитов. В настоящем стандарте устанавливается общая терминология для описания размеров и других физических характеристик рассасывающихся имплантатов и определяется производительность, относящаяся к функционированию рассасывающихся устройств. В настоящем стандарте устанавливаются стандартные методы испытаний для последовательной оценки механических характеристик, относящихся к функционированию рассасывающихся устройств во время испытаний при определенных условиях предварительной обработки, температуры, влажности и скорости испытательной машины. Настоящий стандарт устанавливает требования не для всех типов рассасывающихся устройств, особенно для тех, которые имеют ограниченную гидролитическую восприимчивость и разлагаются in vivo, в первую очередь за счет ферментативной активности. Пользователю рекомендуется рассмотреть целесообразность применения настоящего стандарта в каждом конкретном случае использования рассасывающегося устройства)
Страница 19
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭКТО 152712002
- использованием независимого органа по верификации и аттестации (валидации);
- использованием конкретного языка программирования:
- обеспечением техническими ресурсами.
Необходимо определит!, любые соответствующие законы и подзаконные акты, включая доку
менты. относящиеся к среде, общей безопасности и конфиденциальности и влияющие на програм
мный проект. Это необходимо для контроля за соответствием повеления системы данным
нормативным актам.
Вышеназванные политики и процедуры необходимо соответственно учитывать при разработке,
эксплуатации и сопровождении программного средства. Например, если имеются политики безопас
ности и защиты, в них необходимо включить работы по анализу требований из процесса разработки
и работу по эксплуатации системы из процесса эксплуатации.
6.1.3 Характеристики системы
Необходимо определить на соответствующем уровне детализации подсистемы и элементы
конфигурации системы. Необходимо определить характеристики системы, особенно те. которые
относятся к программномусредству. При определении данных характеристик необходимо отметить,
какие из них являются критичными при эксплуатации системы.
Примерный перечень характеристик системного уровня (относящихся к программному сред
ству и подлежащих учету) включает в себя:
- межсистемные и внутрисистемные интерфейсы;
- интерфейсы пользователя;
- влияние ошибок программного средства на защиту и безопасность системы;
- оценку вычислительных мощностей и временных ограничений;
- наличие программ, реализованных техническими средствами:
- наличие соответствующих компьютеров.
Если в систему входит много подсистем или элементов конфигурации, для них должны быть
полностью проведены работы системного уровня из процесса разработки. Должны быть учтены все
требования к интерфейсам и сборке (интеграции) системы. Для небольшой системы подобная
строгая последовательность действий может не понадобиться.
6.1.4 Характеристики программного средства
Должны быть определены характеристики программного уровня, например:
- потенциальное число элементов программной конфигурации;
- типы, объемы и критичность программных средств;
- технический риск:
- типы, комплектность и носители документов;
- необходимость новой разработки, изменения или повторного применения программного
средства;
- аспекты из ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126. такие как надежность.
Если в программное средство входит много элементов программной конфигурации, компонен
тов и модулей, для каждого элемента данной конфигурации должны быть полностью проведены
работы программного уровня из процесса разработки. Должны быть учтены все требования к
интерфейсам и сборке (интеграции) программного средства. Для небольшого программного средства
подобная строгая последовательность действий может не понадобиться.
Должны быть определены работы (виды деятельности), связанные с контролем за администра
тивным управлением и проведением оценок, которые могут потребоваться для программного сред
ства с точки зрения критичности системы и характеристик самого программного средства.
6.1.5 Политика сопровождения программного средства
Должны быть учтены вопросы, связанные с сопровождением программного средства. Типовы
ми объектами, рассматриваемыми при этом, являются:
- ожидаемый период сопровождения;
- ожидаемая периодичность внесения изменений;
- критичность применения;
- определение персонала, осуществляющего сопровождение;
- определение степени квалификации данного персонала;
- определение среды, необходимой для сопровождения программного средства, включая его
тестирование.
Должны быть учтены все требования к документированию программного средства, особенно
если предполагают длительный период его сопровождения или внесение в него существенных
14