Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 15271-2002; Страница 16

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 57398-2017 Перчатки резиновые общего назначения. Технические требования General purpose rubber gloves. Technical requirements (Настоящий стандарт устанавливает требования к перчаткам из натурального или синтетического латекса без подложки или с флокированной внутренней поверхностью хозяйственные, косметические или общего назначения) ГОСТ Р 57402-2017 Перчатки медицинские. Определение срока хранения Medical gloves. Determination of expiration dating (Настоящий стандарт распространяется на хирургические и диагностические перчатки из синтетического или натурального латекса и устанавливает методы испытаний и анализа данных для определения срока хранения медицинских перчаток) ГОСТ Р 57388-2017 Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания рассасывающихся пластин и винтов для внутренней фиксации имплантатов Implants for surgery. Standard specification and test methods for absorbable plates and screws for internal fixation implants (Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и механические характеристики пластин и винтов для ортопедического внутреннего крепления. Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и механические характеристики пластин и винтов для ортопедической внутренней фиксации. Рассматриваемые устройства изготавливают из одной или нескольких гидролитически разлагаемых полимерных (рассасывающихся) смол или полимерных композитов. В настоящем стандарте устанавливается общая терминология для описания размеров и других физических характеристик рассасывающихся имплантатов и определяется производительность, относящаяся к функционированию рассасывающихся устройств. В настоящем стандарте устанавливаются стандартные методы испытаний для последовательной оценки механических характеристик, относящихся к функционированию рассасывающихся устройств во время испытаний при определенных условиях предварительной обработки, температуры, влажности и скорости испытательной машины. Настоящий стандарт устанавливает требования не для всех типов рассасывающихся устройств, особенно для тех, которые имеют ограниченную гидролитическую восприимчивость и разлагаются in vivo, в первую очередь за счет ферментативной активности. Пользователю рекомендуется рассмотреть целесообразность применения настоящего стандарта в каждом конкретном случае использования рассасывающегося устройства)
Страница 16
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 15271-2002
II
нового филиала существующей организации, в которой для практической работы ранее уже был
использован ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207;
b
) определение целей проекта и установление того, как они соответствуют общим целям
деятельности организации. Если явная связь между данным проектом и деловыми интересами
организации не установлена, то сформулировать предложение по достижению целей проекта внед
рения ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207 затруднительно:
c) определение ролей и обязанностей группы или организации проектировщиков с установ
лением единоличной ответственности за каждый процесс. В большинстве случаев одно лицо или
организация отвечает за несколько процессов, особенно в малых проектах или организациях;
d) определение ресурсов, необходимых для внедрения ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207, таких как
время, деньги, персонал и оборудование;
e) создание и документальное оформление плана управления проектом по внедрению
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207.
5.3Практическое применение ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207
При выполнении позиций плана внедрения, связанных с практическим применением указанного
стандарта, реализуют процесс адаптации, описанный в приложении А ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207.
Рекомендации по практическому применению ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207 для конкретных целей при
ведены в разделах 68 настоящего стандарта.
Данные рекомендации из настоящегостандартадолжны бытьизученысовместнособщими советами
по его практическому применению, приведенными в приложении В ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207, и мате
риалами, связанными с конкретной ситуацией. Например, практическое применение указанного
стандарта может быть выполнено внутри организации с использованием особенностей
модели жизненного цикла системы.
На рисунке 6 показана последовательность событий в процессе адаптации, который рассмотрен
в приложении Л ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207. Конкретные примеры практического применения ука
занного стандарта приведены в приложении D к настоящему стандарту. В данных примерах:
- использованы сценарии для определения среды проектирования;
- при необходимости определены дополнительные работы и задачи:
- обобщенырешенияпопрактическомуприменению
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207 и приведены обоснования для него.
5.3.1 Определение среды проектирования и характеристик проекта
Характеристики организации могут быть определены при ответе
на следующие вопросы:
- Какие процессы, стратегии и процедуры уже применяются?
(Эго важно для определения применяемых процессов и практи
ческих методов, подлежащих включению в общий набор необходимых
процессов.)
- Яатяется ли данный процесс основным для достижения целей
организации?
- Учтен ли повышенный деловой риск?
- Где существуют проблемные области?
- Какова практика организации (легкоадаптируема или невос
приимчива к изменениям)?
Характеристики проекта могут быть определены при ответе на
следующие вопросы:
- Какая модель жизненного цикла системы или проекта исполь
зуется?
- Каков уровень совершенства конкретного процесса?
- Каков технический риск?
- Является ли система критичной по безопасности?
- Будут ли использованы новые технологии?
5.3.2 Запрос исходных данных
Соответствующие требования, выделенные из деловых и дого
ворных потребностей организации (проекта), являются исходными
данными для практического применения ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207.
Рисунок 6 — Работы по прак
Например, ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207 может быть применен в соот
тическому
применению
ветствии с договором между поставщиком и покупателем продукта.
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207