Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 15271-2002; Страница 20

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 57398-2017 Перчатки резиновые общего назначения. Технические требования General purpose rubber gloves. Technical requirements (Настоящий стандарт устанавливает требования к перчаткам из натурального или синтетического латекса без подложки или с флокированной внутренней поверхностью хозяйственные, косметические или общего назначения) ГОСТ Р 57402-2017 Перчатки медицинские. Определение срока хранения Medical gloves. Determination of expiration dating (Настоящий стандарт распространяется на хирургические и диагностические перчатки из синтетического или натурального латекса и устанавливает методы испытаний и анализа данных для определения срока хранения медицинских перчаток) ГОСТ Р 57388-2017 Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания рассасывающихся пластин и винтов для внутренней фиксации имплантатов Implants for surgery. Standard specification and test methods for absorbable plates and screws for internal fixation implants (Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и механические характеристики пластин и винтов для ортопедического внутреннего крепления. Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и механические характеристики пластин и винтов для ортопедической внутренней фиксации. Рассматриваемые устройства изготавливают из одной или нескольких гидролитически разлагаемых полимерных (рассасывающихся) смол или полимерных композитов. В настоящем стандарте устанавливается общая терминология для описания размеров и других физических характеристик рассасывающихся имплантатов и определяется производительность, относящаяся к функционированию рассасывающихся устройств. В настоящем стандарте устанавливаются стандартные методы испытаний для последовательной оценки механических характеристик, относящихся к функционированию рассасывающихся устройств во время испытаний при определенных условиях предварительной обработки, температуры, влажности и скорости испытательной машины. Настоящий стандарт устанавливает требования не для всех типов рассасывающихся устройств, особенно для тех, которые имеют ограниченную гидролитическую восприимчивость и разлагаются in vivo, в первую очередь за счет ферментативной активности. Пользователю рекомендуется рассмотреть целесообразность применения настоящего стандарта в каждом конкретном случае использования рассасывающегося устройства)
Страница 20
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 15271-2002
изменений. При необходимости вереде документирования может быть предусмотрено средство для
поиска необходимой информации.
Полезно также обеспечить в период сопровождения электронный доступ к документам.
6.1.6 Модель жизненного цикла проекта
Для проекта должен быть проведен выбор одной или нескольких соответствующих моделей
жизненного цикла (см. приложение С к настоящему стандарту). Должно быть установлено, является
ли модель жизненного цикла программного средства составной частью модели жизненного цикла
системы либо полной моделью жизненного цикла.
Каждая модель жизненного цикла в приложении С содержит некоторые процессы и работы,
которые могут быть выполнены последовательно, повторно или комбинированно. Работы процессов
из ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207 должны быть отображены в выбранной модели жизненного цикла. С
точки зрения создания модифицируемого, развивающегося, структурированного и планируемого
продукта, результаты одной работы из модели жизненного цикладолжны быть переданы следующей. В
этом случае соответствующие документы должны быть созданы к окончанию данной работы, т. е. до
начала следующей работы.
6.1.7 Разнообразие участвующих сторон
Должны быть определены стороны, участвующие в проекте, и их ответственность за конкрет
ные процессы. Должны быть учтены все работы и задачи из ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207, связанные
с взаимодействиями (интерфейсами) между этими сторонами.
Для большого проекта, в который вовлечено много лиц. необходим развитой административ
ный надзор и коггтроль. Например, проведение внутренних и независимых опенок, анализов,
аудиторских проверок, инспекций и подготовка отчетов, являющихся главным инструментарием
для большого проекта. Для малых проектов подобные средства контроля могут быть
излишними и должны быть использованы взвешенно.
6.1.8 Типы программных средств
Должны быть определены типы программных средств, охваченных проектом, так как для
различных типов требуются рахзнчные решения по внедрению ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207. Приме
рами типов программных средств являются:
a) новая разработка:
b
) готовое;
c) программы, реализованные техническими средствами:
d) автономное;
e) непостапляемое.
Ниже приведены некоторые важные рекомендации по основным типам программных средств.
Следует запомнить, что различные типы программных средств реализуются на различных этапах
процесса разработки, связанных с выполнением соответствующего набора работ.
a) Новая разработка.
Данный тип программного средства изначально охвачен процессом разработки. Поэтому для
него должны быть учтены все требования к процессу разработки.
b
) Готовое:
- используют именно готовое программное средство целиком. Данный тип программного
средств:» уже спроектирован, запрограммирован и тестирован, но может потребоваться дополнитель
ное тестирование в зависимости от такого его свойства, как критичность или практика применения.
Данный тип программного средства охватывается процессом разработки не позднее проведения
квалификационных испытаний системы, а полный процесс разработки для него яаляется избыточ
ным. Для данного типа должны быть оценены: качество функционирования, документы, права
собственности и возможности его сопровождения (поддержки);
- готовое программное средство включают в процесс разработки без изменений, но требуется
настройка его параметров под необходимую конфигурацию. В список настраиваемых параметров,
например, может входить формат данных или размер бумаги. Данный тип охватывается процессом
разработки после тестирования или сборки (интеграции) программных модулей разрабатываемого
программногосредства. Полный процесс разработки для данного тина может быть избыточным. Для
данного типа должны быть оценены: качество функционирования, документы, права собственности
и возможности его сопровождения (поддержки):
- модифицированное ютовое программное средство, например с дополнением более подходя
щими форматами отчетов или отсутствием ряда документов. В данном случае, в зависимости от
критичности обьекта и предполагаемых изменений в нем, процесс разработки должен быть приме-
15