ГОСТ Р ИСО 6385—2016
Валидация должна подтвердить, чтоновая производственная система функционирует в соответствии
с проектом без отрицательных воздействий на здоровье и безопасность сотрудников. Рабочие должны
принимать участие в валидации производственной системы. Если в процессе валидации устанавлено,
что производственная система удовлетворяет заданным критериям функционирования в ущерб здоро
вью и безопасности работников, то такая система не соответствует требованиям настоящего стандарта.
П р и м е ч а н и е 2 — Более детальная информация о верификации и валидации процессов приведена в
ИСО/МЭШИЭР 15288—2008.
4 Проверка и мониторинг проекта
4.1 Общие положения
Применяемыеэргономические принципы позволяют оптимизировать функционирование и резуль
тативность производственной системы без ущерба здоровью и безопасности работников.
После реализации и внедрения производственной системы должны быть установлены процессы
ее проверки и мониторинга. Помимо проверки во время разработки (см. 3.7) полезно проведение об
щей проверки проекта системы для получения общего представления о результатах проектирования,
на основе которых можно сделать выводы, сравнивая предполагаемый и окончательный результаты.
Также необходимо продолжать мониторинг функционирования системы для защиты от ухудшений в
ее функционировании и воздействии на здоровье и безопасность людей в долгосрочной перспективе.
Общая проверка должна быть выполнена после стабилизации процесса.
Во время этой проверки необходимо рассмотреть качество работы для создания основы долго
срочного обеспечения здоровья и эффективной работы сотрудников.
Проверка и мониторинг должны включать в себя проверку критериев, касающихся:
- здоровья и условий труда (4.2);
- безопасности (4.3);
- функционирования системы (4.4);
- пригодности использования (4.5); -
затрат и выгод (4.6).
На практике это означает необходимость ведения записей о проблемах и имеющемся опыте для
анализа в качестве основы для корректирующих, адаптивных и превентивных мер или дальнейшей
разработке производственных систем.
П р и м е ч а н и е — Дополнительная информация приведена также в ИСО 10075-3, ИСО 11226. ИСО 11064-7.
EN 614-2. EN 1005-4 и EN 1005-5.
4.2 Здоровье и условия труда
Примерами способов проверки воздействия на здоровье и условия труда в производственной
системе являются:
- проведение медицинского контроля:
- выполнение физиологических измерений;
- сбор субъективных оценок;
- выполнение психологических измерений.
4.3 Безопасность
Примерами способов проверки безопасности в производственной системе являются:
- оценка безотказности и безопасности системы;
- определение количества ошибок:
- наблюдение за опасным поведением персонала;
- анализ опасных ситуаций:
- анализ аварий и несчастных случаев:
- идентификация опасностей и оценка риска.
4.4 Функционирование системы
Примерами способов проверки работы сотрудников и системы являются:
- проверка качества, такая как проверка дефектной продукции;
- определение количественной оценки производительности.
11