ГОСТ ISO 20838—2014
Введение
Амплификация и обнаружение целевых последовательностей нуклеиновых кислот выполняется с
целью определения целевых последовательностей нуклеиновых кислот, которые присутствуют или не
присутствуют в пробе. Это определение относится к соответствующим средствам контроля для обна
ружения используемого аналитического метода и испытательной проанализированной пробы.
Настоящий стандарт описывает процедуры, используемые для обнаружения пищевых микро
организмов. втом числе патогенныхмикроорганизмов, путем анализа нуклеиновыхкислот, выделенных
из пищевыхпродуктов, кормов и пробокружающейсреды, или из культурили клеточныхсуспензий, при
готовленных из продуктов питания. Соответствующиепроцедуры по подготовке проб, культивированию
микроорганизмов идобыче нуклеиновых кислотописаны в ISO 20837.
Настоящий стандарт фокусируется на PCR методах, основанных на амплификации. Из-за быстро
гоуровнятехническогопрогресса вэтойобластирассматриваютсяи другие технологии амплификации и
методыобнаружения.
Настоящий стандарт связан с серией стандартов и технических характеристик в соответствии с
общим названием «Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных — Полимеразная
цепная реакция (PCR)для обнаружения патогенных пищевых микроорганизмов»:
- Общие требования иопределения {ISO 22174)
- Требования к подготовке пробдля качественного обнаружения {ISO 20837)
- Функциональное испытаниедля термоциклеров (ISO/TS 20836)
- Требования к амплификации иобнаружениюдля качественногоанализа (ISO 20838)
Международная организация по стандартизации (ISO) в соответствии с этим документом может
использоватьодин или более патентов касательно технологии PCR.
ISO не занимает позиции относительно доказательств, законности иобласти применения настоя
щих патентных прав.
ISO проинформировали, что компании Applied Biosystems (Прикладные биосистемы), Roche
Molecular Systems (Молекулярные системы Роше). Inc. и F. Hoffman-La Roche Ltd. (ТОО Хоффман Ла
Роше)обладаютпатентными правами на технологии PCR. Компании уверили ISO. что они готовы вести
переговоры о лицензияхнаразумныхисправедливыхусловияхспретендентамивовсеммире. В связис
этим заявления обладателей таких патентов зарегистрированы в ISO. Информация может быть полу
чена из:
Отдел лицензий
Applied Biosystems
850 Lincoln Centre Drive
ГородФостер. СА 94404,
США
и
Отдел лицензий
Roche MolecularSystems. Inc.
1145Atlantic Avenue
Аламеда. CA94501
США
Некоторые элементы настоящегодокумента могут являться объектомдругих патентных прав, кро
ме тех, которые указаны выше. ISO не несет ответственность за идентификацию какого-либо или всех
подобных патентных прав.
v