6
подтвердить относительно входных проектных требований. Выходные проектные данные должны:
а) отвечать входным проектным требованиям;
б) содержать критерии приемки или ссылки на них;
в) идентифицировать те характеристики проекта, которые являются критическими для безопасного и надлежащего функционирования продукции (например, требования, относящиеся к эксплуатации, хранению, погрузочно-разгрузочным работам, техническому обслуживанию и утилизации).
Документы, содержащие выходные проектные данные, должны быть проанализированы до их выпуска.
4.4.6 Анализ проекта
На соответствующих стадиях проектирования следует планировать и проводить официальный, документально оформленный анализ результатов проектирования. В состав участников каждого анализа проекта должны быть включены представители всех служб, заинтересованных в анализируемой стадии проектирования, а также другие специалисты по мере необходимости. Данные этих анализов должны быть зарегистрированы (4.16).
4.4.7 Проверка проекта
На соответствующих стадиях проектирования следует проводить проверку соответствия выходных данных входным требованиям. Меры по проверке проекта необходимо регистрировать (4.16).
Примечание - В дополнение к проведению анализа проекта (4.4.6) проверка проекта может включать следующие виды деятельности:
выполнение альтернативных расчетов;
сопоставление нового проекта с аналогичным проектом, уже проверенным на практике, если такой имеется в наличии;
проведение испытаний и подтверждение их результатов;
анализ документов по проверяемым стадиям проектирования до их выпуска.
4.4.8 Утверждение проекта
Утверждение проекта должно проводиться с целью обеспечения соответствия продукции определенным запросам и (или) требованиям пользователя.
Примечания:
1 Проект утверждают после успешной проверки проекта (4.4.7).
2 Утверждение обычно проводится с учетом определенных условий эксплуатации.
3 Утверждение обычно проводят по конечной продукции, но оно может быть необходимо на более ранних стадиях до завершения разработки продукции.
4 Если продукция имеет несколько преднамеренных назначений, утверждения могут осуществляться многократно.
4.4.9 Изменения проекта
Все изменения и модификации проекта должны быть идентифицированы, документально оформлены, проанализированы и утверждены уполномоченным персоналом до их реализации.
- 4.5 Управление документацией и данными
4.5.1 Общие положения
Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры управления всеми документами и данными, относящимися к требованиям настоящего стандарта, включая насколько это применимо, документы внешнего происхождения (стандарты и чертежи потребителя).
Примечание - Документы и данные могут быть на любом бумажном или электронном носителе.
4.5.2 Утверждение и выпуск документации и данных
Уполномоченный персонал должен анализировать и утверждать документы и данные на предмет их адекватности до выпуска. Следует разработать и поддерживать в готовности основной перечень или эквивалентную процедуру управления документацией, показывающие статус пересмотра документов, с тем чтобы предотвратить использование