ГОСТ Р ИСО 9001-96; Страница 10

несоответствующей продукцией (4.13).

При регистрации следует указывать полномочный контролирую­щий орган, ответственный за выпуск продукции (4.16).

1. 4.11 Управление контрольным, измерительным и испытатель­ным оборудованием*

4.11.1 Общие положения

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры управления, калиброва­ния и технического обслуживания контрольного, измерительного и испытательного оборудования (включая программное обеспечение испытаний), используемого с целью подтверждения соответствия продукции установленным требованиям. Контрольное, измеритель­ное и испытательное оборудование следует использовать таким об­разом, чтобы была уверенность в том, что погрешность измерения известна и совместима с возможностью проведения требуемых изме­рений.

Если программное обеспечение или сравнительные эталоны, та­кие, как аппаратное обеспечение испытания, используют как при­годную форму контроля, следует убедиться в их способности прове­рять принимаемую продукцию до их выпуска для использования в производстве, монтаже или обслуживании. Через определенные промежутки времени их следует подвергать очередной проверке. Поставщик должен установить объем и частоту проведения таких проверок и вести регистрацию данных как доказательство управле­ния (4.16).

Если наличие технических данных о контрольном, измеритель­ном и испытательном оборудовании является установленным требо­ванием, то такие данные должны предоставляться по требованию потребителя или его представителя для подтверждения того, что это контрольное, измерительное и испытательное оборудование являет­ся функционально адекватным.

Примечание -  Применительно к настоящему стандарту термин «измери­тельное оборудование» включает в себя измерительные приборы.

------------------

* Требования раздела 4.11 применяются наряду с метрологическими правилами и нормами, имеющими обязательную силу на территории Российской Федерации, ко­торые содержатся в нормативных документах по обеспечению единства измерений, утверждаемых Госстандартом России в соответствии с Законом Российской Федера­ции «Об обеспечении единства измерений».

4.11.2 Процедуры управления

Поставщик должен:

а) определить, какие измерения следует проводить и с какой точностью, выбрать соответствующее контрольное, измерительное и испытательное оборудование, способное обеспечить необходимую точность и сходимость измерений;

б) идентифицировать все контрольное, измерительное и испытательное оборудование, которое может влиять на качество продукции, поверять и регулировать его через определенные промежутки времени или до его применения в сравнении с сертифицированным оборудованием, поверенным в соответствии с международно или национально признанными стандартами. В случае отсутствия таких стандартов база, использованная для поверки, должна быть доку­ментирована;

в) определять процесс, применяемый для поверки контрольного, измерительного и испытательного оборудования, включая детализа­цию типов оборудования, особую идентификацию, место располо­жения, периодичность поверок, метод поверки, критерии приемки и разработку мер, предпринимаемых в случае получения неудовлетво­рительных результатов;

г) идентифицировать контрольное, измерительное и испытатель­ное оборудование с помощью соответствующих обозначений или утвержденной записи об идентификации, чтобы показать статус по­верки;