ГОСТ ISO 13366-2—2014
9.4.2 Контрольная проба молока
Для получения соответствующей пробы контрольного молока можно воспользоваться методикой
приготовления референсных материалов (см. 6.1). Альтернативой является выбор подходящих проб
для анализа из обычных анализируемых партий и последующее приготовление комбинированного
молока с добавлением соответствующих консервантов (см. 5.3). Эти пробы до использования хранят
при температуре 0 °С—6 °С. Следует избегать замораживания проб контрольного молока. Необходимо
учесть, что срок использования незаконсервированных проб в основном ограничен одним или двумя
днями после приготовления.
9.4.3 Установление значений контрольных проб молока
Проводят анализпоменьшеймере 10контрольныхпроб (по два параллельных измерениядлякаж
дой пробы) на калиброванном приборе. Из результатов вычисляютпредел сходимости г всоответствии
с ISO 8196-2. При условии, что рассчитанное значение меньше, чем установленное значение сходимос
ти. указанноев 11.1. вычисляютсреднеарифметическое значение полученныхрезультатов иопределя
ют этот результатв качестве значения контрольной пробы молока.
9.4.4 Использование контрольных проб молока
Контрольные проверкидолжны проводиться вначале рабочего дня ипостоянно (по меньшей мере
три раза в час) при стандартном анализе проб. Контрольныепробы молока недолжны быть репрезента
тивными для анализируемого молока и подлежатьтой же процедуре предварительнойобработкипроби
анализу, что и пробыдля анализа.
Для правильного мониторинга стабильности прибора можно использовать контрольную схему в
соответствиис ISO 8196-2. Поэтомуустановленное значение контрольной пробы молокаслужитэталон
ным значением. Необходимо принятьсоответствующие меры, если одно или более из полученных зна
ченийвыходитзарамкипределовдляотдельногорезультата илисреднегоарифметического значения.
9.5 Дополнительный контроль с помощью прибора
Некоторые изготовители приборов предлагают пробы с искусственными частицамидля использо
вания в ежедневном контроле с помощью прибора.
9.6 Сходимость
Проверку сходимости осуществляют каждый рабочийдень при запуске прибора в соответствии с
инструкцией изготовителя. Можно использовать контрольные пробы молока.
При проведении стандартного испытания большого количества проб на оборудовании высокой
производительности рекомендуется при запуске проводить 10 дублирующих определений в контроль
ной пробе. Крометого, рекомендуетсяпроверитьдважды 20 различныхотдельныхпробдляанализа при
последовательном исполнениичерез регулярные интервалы, т. е. приблизительноодин раз в неделю.
Относительное стандартное отклонение сходимости рассчитывают в соответствии с ISO 8196-2.
При получении значений, превышающих установленные в 11.1. необходимо принять соответствующие
меры.
9.7 Внутрилабораторная воспроизводимость
Для приборов, имеющих идентичную систему калибровки, следует проверять внутрилабораторную
воспроизводимость (см. 11.2). какправило, в пределаходнойлаборатории с несколькими приборами.
Термин «внутрилабораторная воспроизводимость» распространяется на анализы, выполненные
водной итой желаборатории, сиспользованием одногоитогоже метода, наидентичном материаледля
анализа, по возможности разными операторами, использующими разные приборы в разное время (в
течение несколькихчасов).
Полученные при проверке сходимости (см. 9.6) отдельные результаты для контрольных проб
молока могут быть использованы также для проверки внутрилабораторной воспроизводимости. При
получении значений, превышающих установленные в 11.1, необходимо принять соответствующие
меры.
9.8 Межлабораторные сличения
Участие в межлабораторных сличениях на качество проведения испытаний в соответствии с
ISO/IEC17043. какминимум, два раза в год. является необходимойчастью схемы обеспечениякачества
флуороопто-электронного подсчета соматических клеток. Количество участников должно быть не
менее 10.Относительныйдиапазон подсчетадолженохватыватьминимум 10выборок, которыедолжны
быть предложены для удвоенного анализа, причем из каждого сосуда для отбора проб отбирают две
пробы.
8