ГОСТ 17405-2016; Страница 8

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 8756.9-2016 Продукты переработки фруктов и овощей. Метод определения осадка (Настоящий стандарт распространяется на продукты переработки фруктов и овощей, в том числе на соковую продукцию, компоты, экстракты и устанавливает метод определения массовой доли осадка. Диапазон измерений массовой доли осадка от 0,2 % до 10,0 %) ГОСТ 33817-2016 Спирт этиловый из пищевого сырья, напитки спиртные. Методы органолептического анализа (Настоящий стандарт распространяется на этиловый спирт из пищевого сырья всех видов, зерновой, висковый и ромовый дистилляты и спиртные напитки и устанавливает методы органолептического анализа) ГОСТ Р 53234-2016 Волокно хлопковое. Методы определения цвета и внешнего вида (Настоящий стандарт распространяется на волокно хлопковое и устанавливает методы определения его цвета и внешнего вида)

Страница 8

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 17405—2016

Окончание таблицы 1

Наименование показателя

Характеристика и норма

Специфичность

Антикомплементарные свойства

Гемолитические свойства

Должен быть специфичным

Должны отсутствовать

4.4 Упаковка

4.4.1 Антиген расфасовывают по 1 см3 в ампулы или флаконы из нейтрального стекла. Флаконы

укупоривают резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками, а ампулы запаивают.

Погрешность фасования составляет:

-для одной ампулы, флакона — ±8 %;

- для десяти ампул, флаконов — ± 2,5 %.

4.4.2 Ампулы и флаконы с антигеном упаковывают в картонные коробки по ГОСТ 12301 или кар

тонные пачки по ГОСТ 12303 с разделительными перегородками или гнездами, обеспечивающими

целостность ампул. В каждую коробку (пачку) вкладывают инструкцию по применению. Допускаются

другие виды упаковки, обеспечивающие сохранность антигена.

4.4.3 Коробки и пачки с антигеном упаковывают в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142

или другие аналогичные ящики. Масса брутто ящиков не должна превышать 15 кг. Свободное про

странство в ящиках должно быть заполнено прокладками из гофрированного картона, которые должны

обеспечивать сохранность антигена. В каждый ящик вкладывают пять экземпляров инструкции по при

менению и упаковочный лист с указанием:

- наименования организации-производителя;

- наименования лекарственного препарата;

- числа коробок (пачек) в ящике;

- номера серии;

- даты упаковки;

- фамилии или номера упаковщика.

П р и м е ч а н и е — Допускается не вкладывать упаковочный лист в транспортную упаковку.

4.5 Маркировка

4.5.1 Ампулы (флаконы) маркируют несмываемой краской по стеклу или наклеивают этикетки с

указанием:

- наименования организации-производителя, ее адреса и товарного знака;

- наименования лекарственного препарата;

- номера серии;

-даты выпуска (месяца и года);

- срока годности (надписи: «Годен до»);

- объема лекарственного препарата в ампуле (флаконе), см3;

- числа доз в ампуле (флаконе);

- надписи: «Для ветеринарного применения».

На этикетку может быть нанесена дополнительная информация.

4.5.2 На каждую коробку (пачку) с антигеном наносят маркировку с указанием:

- наименования, адреса, телефона и товарного знака организации-производителя;

- наименования лекарственного препарата;

- номера серии;

-даты выпуска (месяца и года);

- срока годности (надписи: «Годен до»);

- способа применения;

- объема лекарственного препарата в ампуле (флаконе), см3;

- числа доз в ампуле (флаконе);

- числа ампул (флаконов) в коробке (пачке);

- условий отпуска;

- условий хранения;