ГОСТ 17405—2016
Реакцию оценивают по степени гемолиза эритроцитов по шкале гемолиза. Для составления шка
лы гемолиза из реакции отбирают 5 пробирок с полным гемолизом эритроцитов (100 %) и их содержи
мое сливают вместе. Затем составляют шкалу гемолиза по таблице 5.
Т а б л и ц а 5 — Схема составления шкалы гемолиза
Номер пробирки
Объем компонента, см3
% гемолиза
Гемолизированные эритроциты
0,9 %-ный изотонический раствор хлорида
натрия
1
0,0
2,0
0
2
0,2
1,8
10
3
0,4
1,6
20
4
0,6
1,4
30
5
0,8
1,2
40
6
1,0
1,0
50
7
1,2
0,8
60
8
1,4
0,6
70
9
1,6
0,4
80
10
1,8
0,2
90
11
2,0
0,0
100
Титром антигена считают наибольшее его разведение, при котором наблюдается полная задерж
ка гемолиза эритроцитов при разведении контрольной сыворотки не менее чем 1:80.
Титр антигена должен быть 1:100 — 1:200.
6.5.4 Обработка результатов
Антиген считают специфичным, не обладающим антикомплементарнымии гемолитическими
свойствами, если в контрольных пробирках с негативной сывороткой и без контрольной сапной сыво
ротки эритроциты полностью гемолизируются (100 % гемолиза), а в контрольных пробах без контроль ной
сапной сыворотки и комплемента наступает полная задержка гемолиза эритроцитов (отсутствие
гемолиза).
7 Транспортирование и хранение
7.1 Антиген транспортируют всеми видами транспорта в соответствии с ГОСТ 17768 при темпе
ратуре от 2 °С до 8 °С.
7.2 Допускается транспортировать антиген при более высокой температуре, но не более 25 °С,
при этом срок транспортирования должен быть не более 10 суток.
7.3 Антиген хранят при температуре от 2 °С до 8 °С в пределах срока годности.
7.4 Срок годности антигена — два года с даты выпуска. Датой выпуска считают дату подписания
документа о качестве.
8