ГОСТ 33647—2015
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
ПРИНЦИПЫ НАД
Л
ЕЖАЩЕЙ
Л
АБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (GLP)
Термины и определения
Principles of good laboratory practice (GLP). Terms and definitions
Дата введения — 2016—09—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области надле
жащей лабораторной практики (Good Laboratory Practice, GLP) при неклиническом исследовании без
опасности химических веществ.
Термины следует учитывать при разработке документации по выполнению GLP-испытаний, а так
же проведению инспектирования GLP-лабораторий и испытательных центров.
Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах
документации и литературы по надлежащей лабораторной практике (GLP). входящих в сферу работ по
стандартизации и использующих результаты этих работ.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие межгосударственные стандарты:
ГОСТ 3187^—2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по проце
дурам мониторинга соответствия принципам GLP
ГОСТ 31882—2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Организация и кон
троль архивов
ГОСТ 31885—2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение принципов
GLP к исследованиям в полевых условиях
ГОСТ 31886—2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение принципов
GLP к краткосрочным исследованиям
ГОСТ 31887—2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение принципов
GLP к компьютеризированным системам
ГОСТ 31888—2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Роль и обязанности
спонсора в соответствии с принципами GLP
ГОСТ 31891—2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение принципов
GLP к исследованиям in vitro
П р и м е ч ан и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных
стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю
«Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам еже
месячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если ссылочный стандарт
заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (изменен
ным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него,
применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
Издание официальное
1