ГОСТ Р 56640— 2015
Типы, производительность и количество различных единиц оборудования должны бытьвзаимо
увязаны {от подготовки сырья и первичной упаковки до склада готовой продукции).
6.4.5 Следует построить временнуюдиаграмму производства, на которой указываются основные
технологическиеоперации идлительность их выполнения в реальном времони для принятого размера
(объема) серии продукции. Временная диаграмма наглядно показывает связь между технологическим
процессом, его мощностью, требуемыми затратами времени, сменностью производства. По ней может
быть прослежена опасность перекрестных загрязнений.
6.4.6 Общие требования ктехнологическому разделу проекта установлены действующими нор
мативнымидокументами.
6.4.7 Проектнаядокументация должна также содержать разделы:
- требования к конструкциям и материалам для чистых помещений {раздел 7 настоящего стан
дарта);
- требования ксистемам вентиляции икондиционирования — по ГОСТ Р 56638.
Раздел по конструкциям и материалам должен содержать основные решения или требования к
стеновым конструкциям, потолкам, полам, окнам {в том числе в наружных стенах), дверям, передаточ
ным камерам, а также системам связи, контролядоступа в чистые помещения ипр.
7 Конструкции иматериалы
7.1 Общие требования
Конструкции и материалы для чистых помещений должны удовлетворять следующим основным
требованиям:
- не выделять загрязнений;
- обеспечивать гладкость поверхности, отсутствие шероховатостей, пор и раковин;
- быть износостойкими и выдерживать механические нагрузки с учетом процессов, проходящих в
помещении;
- обладать стойкостью кмоющим идезинфицирующим веществам, состав которыхопределяется
назначением помещения;
- быть устойчивыми ккоррозии, воздействиюхимических веществ, используемых втехнологичес
ком процессе:
- не создавать благоприятных условий для роста микроорганизмов;
- обладать антистатическими или электропроводными свойствами (при необходимости, напри
мер. в микроэлектронике иприборостроении, работе с летучими и взрывоопасными веществами);
- соответствовать требованиям, предъявляемым кматериалам в зависимости от категории поме
щений по пожарнойбезопасности.
Недопускается применение волокнистых материалов, дерева и древесных плит.
Для воздуховодов должны использоваться стойкие к коррозии и неотслаивающиеся материалы,
которые не выделяют частиц, способных загрязнить фильтры. Материал для вытяжных воздуховодов
должен быть выбран с учетом состава вытяжного воздуха.
7.2 Стены
7.2.1 Дляустройства стен чистыхпомещенийприменяются, какправило, следующие материалы и
панели:
- сэндвич-панели:
- панели из одинарного листа;
- обшивкабетонных (кирпичных)стен листовым материалом.
Для изготовления листовых материалов используются:
- оцинкованная сталь с порошковым (наиболее распространенное решение), эпоксидным или
иным покрытием:
- алюминий;
- нержавеющая сталь (в исключительных случаях при работе сагрессивными материалами);
- пластиковыематериалы (при решении вопросаоб ихприменении следуетучитыватьвыделение
вредных газов, свойства ремонтопригодности, стойкости кдезинфицирующим средствам).
Могут применяться другие материалы, отвечающие требованиям кчистым помещениям, с учетом
класса чистоты.
7.2.2 При выборе материалов следует учитывать итребование ремонтопригодности.
7.2.3 При выборе конструкций для чистых помещений следует учитывать:
- индустриальность монтажа и приспособленность кперепланировкам;
8