ГОСТ Р 56840—2015
так как лабораторная орода является лишь приближенной версией настоящего окружения. В дополне
ние к этому. ВЕРИФИКАЦИЯ должна также включать испытания для подтверждения предусмотренной
конструкцией доступности сети в случае отключения от сети индивидуальных сетевых компонентов.
6.6.3 Испытание для ВЕРИФИКАЦИИ во время эксплуатации
После проведения автономного испытания для ВЕРИФИКАЦИИ изменения сети испытываются в
реальных условиях эксплуатации. Подготовка к испытаниям включает создание плана установки для
перехода на новое решение, который включает в себя план поддержки персонала (например, нали чие
дополнительных сотрудников) на случай, если усовершенствования не удастся осуществить, или
включает время простоя сети2). Это в свою очередь включает поддержку со стороны ИТ специалистов,
практикующих врачей и инженеров биомедицины для испытания МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ в дей
ствующей сети. Конфигурация приборов и сети, ожидаемое время простоя, персонал дополнительной
поддержки и фактическое использование испытуемых приборов и сети врачами — все это следует
включить в план установки испытания для ВЕРИФИКАЦИИ ВО ВРЕМЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Для крупных
развертываний, после успешно проведенных испытаний, может быть оправданным осуществление по
этапного введения в эксплуатацию. Например, система, занимающая множество этажей, может раз
вертываться этаж за этажом.
7 Беспроводные МЕДИЦИНСКИЕ ИТ СЕТИ. Управление и поддержка
7.1 Общие положения
Данный раздел предоставляет обзор мер по УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ и лучших практик, связан
ных с управлением МЕДИЦИНСКОЙ ИТ СЕТЬЮ после развертывания и конфигурирования.
7.2 Сеть и управление приложениями
После того как планирование, развертывание и ВЕРИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ИТ СЕТИ были
осуществлены, необходимо использовать инструменты управления сетью и приложениями для кон
троля и ослабления событий, ухудшающих производительность, и выходов сети из строя. Для опре
деления требующейся области применения и масштаба инструментов и функциональных возможно
стей контроля сети необходимо провести АНАЛИЗ РИСКА. Следует рассматривать от простых мер по
УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ, таких как SNMP ловушки, до крупномасштабных корпоративных инструмен
тов сторонней организации. Целью следует сделать идентификацию ухудшения производительности
до того момента, как оно предстанет в виде ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ или ВРЕДА.
Использование контроля сети, как в беспроводных, так и в проводных инфраструктурах, объеди
ненное с контролем на уровне приложений, может дать понимание работы сети в реальном времени.
Контроль может также предупредить о снижении емкости сети или других проблемах, которые могут
отрицательно сказаться на способности сети соответствовать требованиям SLA соглашений.
7.3 Правила и процедуры
Необходимо установить, документально оформить и распространить строгие правила и процеду
ры. касающиеся использования как беспроводной сети, так и RF среды. Правила должны уделять ос
новное внимание ограничению использования (например, в зависимости от местности) беспроводных
или других устройств, которые могут создавать помехи для устройств в беспроводной сети МО.
Примерами могут быть:
- местность, на которой могут использоваться личные устройства связи, такие как сотовые теле
фоны. Bluetooth наушники. DECT устройства или другие беспроводные телефоны;
- запрет индивидуального или группового использования мошеннических беспроводных сетевых
устройств, таких как АР точки 802.11;
- выбор физического месторасположения и/или смены местоположения (например, для моделей,
которые генерируют низкие уровни RF излучения/помех) имущества МО. которое может быть источни
ком помех. Это. например, микроволновые печи, оборудование электрохирургии и т. д.
Необходимо документально оформить процедуры, которые описывают в общих чертах ПРО
ЦЕСС принятия соединения беспроводного устройства с сетью. Правилом должно быть установлено
требование, согласно которому любые закупки беспроводных устройств, перед тем как покупка была
2) 10-шаговый процесс АНАЛИЗА РИСКА, описанный в МЭК/ТО 80001-2-1:2012, предоставляет шаблон, ко
торый можно использовать для установления ролей и ответственностей во время усовершенствования сети.
24