ГОСТ Р 56840-2015
Сотоазя ГЛОБАЛЬНАЯ СЕТЬдля обеспечениясвязи
МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ
WLAN/LANсеть МО
Эфирный интерфейс
Рисунок 3 — Возможные подключения беспроводной сети WAN
4.5 Приложения смартфонов (интеллектуальных телефонов)
4.5.1 Общие положения
Все более распространяющееся использование служб передачи голоса, видео и данных смарт
фонов привело к появлению значительного числа разработок приложений для этих устройств. Некото
рые из таких приложений предназначаются или будут предназначаться для здравоохранения. Исполь
зование подобных устройств и их медицинских приложений достигнет как больниц, так и врачебных
пунктов, клиник и жилых домов. Как и для любого другого МЕДИЦИНСКОГО ПРИБОРА, в АНАЛИЗЕ
РИСКА данных устройств необходимо учитывать клиническое использование приложений так же. как и
ожидаемые рабочие характеристики сети(ей). через которые проходят медицинские данные.
4.5.2 Клиническая функциональность приложения
В то время как аппаратная составляющая смартфона, как правило, не эксплуатируется как МЕ
ДИЦИНСКИЙ ПРИБОР, использование медицинских приложений и их предусмотренной клинической
функциональности определяет оправданность применения мер по УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ. Трудность
для ИТ отдела МО заключается в том. что сеть может быть WAN сетью, которая конфигурируется и
управляется ИТ администрацией МО. Это не означает, что применение мер по УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ
невозможно, а только то. что производительность внешней сети необходимо рассмотреть и определить в
терминах клинической функциональности и ожиданий пользователя. Важно, чтобы конечный пользо
ватель. будь он терапевтом или пациентом, понимал рабочие возможности, лежащие в основе сети, и то. что
некоторыми мерами по УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ должен управлять на приборе сам пользователь.
Например, надежность сотовых или беспроводных широкополосных сетей может быть допусти
мой для варианта использования, в котором терапевт занимается удаленным анализом медицинских
карт пациентов при помощи смартфона. Как бы там ни было, терапевту нужно быть готовым к тому об
стоятельству. что беспроводное соединение с данными может оказаться недоступным в определенное
время и в определенном месте.
4.5.3 Сотовые сети
Появление сетей 4G (сетей четвертого поколения) и сопутствующих им устройств со значительно
более высокой скоростью передачи данных, введение фемто-ячеек для локализованного беспроводно го
развертывания и продолжающаяся эволюция и усовершенствование смартфонов окажут влияние на
медицинские организации (МО) и их способности безопасно управлять сетью. С целью удовлетворения
растущих требований к пропускной способности со стороны как медицинских, так и немедицинских при
ложений и устройств, необходимо рассмотреть использование всех сетей. Например, смартфон, кото
рый включает как 802.11, так и 3G/4G радиоприемники, часто по умолчанию выбирает сеть 802.11. Это
12