ГОСТ Р 56840—2015
5.1.3 Географическое месторасположение
Информация для определения клинической функциональности включает в себя идентификацию
географической области, в которой практикующие врачи будут использовать МЕДИЦИНСКИЕ ПРИБО
РЫ. приложения и системы. Приборам, которые могут быть мобильными в пределах всей корпорации,
может потребоваться как внутренняя, так и внешняя поддержка передачи обслуживания абонентов,
предоставляемая в пределах беспроводных сетей. Приборы, которые используются на определенной
территории (например, в отделении интенсивной терапии или ICU), лучше всего поддерживаются с по
мощью изолированной беспроводной инфраструктуры, предназначенной специально для МЕДИЦИН
СКИХ ПРИБОРОВ. На этапе планирования следует провести оценку всех вышеперечисленных вариан
тов. чтобы выбрать подходящую беспроводную технологию.
5.1.4 Вариант клинического использования
Спрашивая у практикующих врачей, как они собираются использовать приборы, можно устано
вить сетевой приоритет, закрепленный за прибором и/или клинической системой. Например, включает
ли применение прибора архивацию данных или поддерживается ли режим реального времени,
включа ющий в себя жизненно важную информацию, такую как аварийные сигналы от пациентов.
Необходимо взаимодействовать с инженерами биомедицины, которые занимаются поддержкой
клинических систем, чтобы понять, как они осуществляют свою деятельность. Узнавать, каковы их
планы по техническому обслуживанию, включая усовершенствование приборов, и стремиться к
установлению партнерства там, где над ПРОЦЕССАМИ и процедурами осуществляется совместное
руководство, когда дело касается сети. Необходимо также установить, как конфигурируются
устройства для доступа к сети. Итогом этих усилий станет четкое понимание сетевого приоритета,
который необходимо назначить МЕДИЦИНСКО МУ ПРИБОРУ и системам, а также совместно
установленные правила взаимодействия по отношению к управлению приборами и моделям
клинической поддержки, связанной с сетью.
5.2 Беспроводные возможности МЕДИЦИНСКОГО ПРИБОРА
Исследование клинической функциональности сопряжено с необходимостью понять беспровод
ные возможности и характеристики производительности МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ, приложений
и систем. Взаимодействие с ПМП (производителем медицинских приборов) для полного понимания
функциональных возможностей МЕДИЦИНСКОГО ПРИБОРА, связанных с беспроводной производи
тельностью. является важным ранним шагом в проектировании и конфигурировании беспроводной
сети. Комбинация понимания клинической функциональности вместе с характеристиками производи
тельности беспроводной сети на уровне приборов позволяет установить базовые требования для
про екта построения беспроводной сети.
5.3 Возможности МЕДИЦИНСКОГО ПРИБОРА и профиль сетевого трафика
Беспроводная технология определяет характеристики сети, которые устанавливают рамки для
производительности МЕДИЦИНСКОГО ПРИБОРА в условиях беспроводной связи. Примерами могут
служить:
- PHY (физический радиоинтерфейс): спецификации рабочих характеристик приемника, поддер
живаемые типы модуляции и кодирования, скорость передачи данных, частоты и уровни мощности
передачи:
- MAC (компонент канального уровня): детерминированный сетевой доступ против не
детерминированного. функциональные возможности QoS, защита, передача обслуживания АР для ав
томатической настройки на местную сеть связи (роуминга) и механизмы экономии энергии.
- сеть (IP уровень): DHCP или ВООТР. подсеть или роуминг 3-го уровня, использование типов дан
ных ШИРОКОВЕЩАТЕЛЬНОЙ И МНОГОАДРЕСНОЙ передачи:
- протокол транспортного уровня: TCP (ориентированный на соединение). UDP (без соединения);
- уровень приложения/прибора: типы трафика (в режиме реального времени, не в режиме ре
ального времени), пропускная способность сети, механизмы экономии энергии, подтверждения более
высокого уровня.
После того, как было установлено понимание функциональных возможностей и профилей трафи
ка для МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ, систем и/или типов приложений для применения беспроводной
технологии, проектировщик сети может приступить к проектированию и конфигурированию проводной
и беспроводной сети для надлежащей поддержки МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ и систем.
15